Onward Medical N.V. a communiqué les premiers résultats de l'étude LIFT Home, qui évalue la sécurité et la faisabilité de la thérapie ARC-EX lorsqu'elle est utilisée à domicile. La thérapie ARC-EX est une technologie brevetée de stimulation non invasive de la moelle épinière conçue pour rétablir le mouvement et d'autres fonctions chez les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière (LM) et d'autres handicaps moteurs. La société a récemment annoncé que son étude pivot Up-LIFT évaluant la thérapie ARC-EX en clinique a atteint son critère principal, démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la force et de la fonction des membres supérieurs.

L'étude LIFT Home est une étude d'observation à un seul bras. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité et la faisabilité de la thérapie ARC-EX lorsqu'elle est utilisée à domicile. Dix-sept personnes ont été recrutées dans cinq grands centres de recherche sur les lésions de la moelle épinière aux États-Unis : Craig Hospital à Denver, Colorado, Shepherd Center à Atlanta, Géorgie, Spaulding Research Institute à Boston, Massachusetts, Université du Minnesota et Université de Washington.

Les participants ont effectué un entraînement sur les activités de la vie quotidienne trois fois par semaine sur une période d'un mois. Environ 97 % de ces séances ont été réalisées sans problème d'utilisation, ce qui confirme la faisabilité du traitement à domicile. L'absence d'événements indésirables liés au dispositif a confirmé les résultats de sécurité favorables observés au cours de l'étude Up-LIFT lorsque la thérapie ARC-EX était utilisée en clinique.

ONWARD prévoit de discuter des résultats de l'étude LIFT Home avec les autorités réglementaires afin de définir la voie d'approbation appropriée pour l'utilisation à domicile, dans le but de faciliter l'accès à la thérapie ARC-EX aussi longtemps que nécessaire sans le fardeau des visites continues dans une clinique.