Perseus Proteomics Inc. a annoncé qu'elle a prolongé la période d'essai clinique d'un essai clinique de phase I du PPMX-T003 chez les patients atteints de polycythémie vraie et qu'elle prévoit maintenant l'achèvement de la phase 1 au cours de l'année fiscale 2023 se terminant le 31 mars 2024, modifié par rapport à l'année fiscale 2022 se terminant le 31 mars 2023. Ceci est dû au fait que le recrutement des patients a été retardé par rapport au plan initial. L'objectif de la phase I étant d'évaluer l'innocuité, la société a défini comme participants à cette phase I les patients PV qui ont utilisé uniquement la phlébotomie comme traitement, et non des médicaments anticancéreux ou d'autres médicaments existants.

En outre, la société a fixé plusieurs critères d'inclusion, tels que de faibles niveaux d'EPO (hormone stimulant la production de globules rouges) et un diagnostic de PV significatif selon les critères de diagnostic de l'OMS (réalisation d'une biopsie de la moelle osseuse, etc. La société a toutefois constaté que ces critères ne reflètent pas la pratique clinique. Par exemple, chez plusieurs patients atteints de PV, on constate des taux élevés d'EPO en raison de l'influence de la phlébotomie.

Par conséquent, la société a modifié les critères d'inclusion pour favoriser le recrutement des patients. La société s'est également efforcée d'ajouter des sites d'essais cliniques : actuellement, quatre sites ont été enregistrés. Par conséquent, PPMX-T003 a été administré au premier et au deuxième patient en août 2022, et au troisième en février 2023.

En ce qui concerne les trois patients restants, cependant, le calendrier d'administration est encore imprévisible. Compte tenu des circonstances, la société a décidé de prolonger la période d'essai clinique. Jusqu'à présent, aucun problème majeur de sécurité n'a été signalé par les trois participants.

La société s'efforcera d'achever la phase I le plus tôt possible en ajoutant d'autres sites d'essais cliniques, ce qui fait déjà l'objet d'une procédure. Il n'y a pas d'impact sur les prévisions de résultats commerciaux pour l'année fiscale 2022. Quant à l'exercice 2023, la société étudie attentivement l'impact.