Le conseil d'administration de Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. a annoncé que le produit clé A400, une petite molécule réarrangée pendant la transfection (RET) inhibitrice de la kinase (également connue sous le nom de KL590586 ou EP0031), a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) positif à la fusion RET. L'A400 (EP0031) est un inhibiteur sélectif de RET (ISR) de deuxième génération ayant une large activité contre les fusions et les mutations RET courantes. Dans les études précliniques, l'A400 (EP0031) a démontré une activité inhibitrice favorable contre les kinases RET clés in-vitro et in-vivo.

A400 (EP0031) a également démontré une bonne pénétration de la barrière hémato-encéphalique dans les modèles animaux. Les données partagées lors de la réunion annuelle 2023 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) sur A400 (EP0031) ont montré une efficacité anti-tumorale prometteuse chez les patients atteints de tumeurs solides RET+ avancées, soulignée par un ORR de 80,8 % et 69,7 % pour le NSCLC RET+ avancé 1L et 2L+, respectivement, sur la base des résultats de son essai de phase 1/2 en cours. Dans les deux cas, des DCR de plus de 96% ont été rapportés.

Actuellement, la société mène une étude clinique pivot A400 (EP0031) en Chine pour le NSCLC RET- positif.