Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. a annoncé que la société présentera les résultats actualisés d'efficacité et de sécurité d'une cohorte d'expansion de phase 2 du produit innovant TROP2-ADC (SKB264, également connu sous le nom de MK-2870) chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif (mTNBC) précédemment traité, lors d'une session de présentation de posters au 2023 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) qui se tiendra à San Antonio, Texas, aux États-Unis d'Amérique, du 5 au 9 décembre 2023. Les résultats de l'étude sont résumés comme suit : À la date de clôture des données (5 mai 2023), 59 patients atteints de mTNBC ont été recrutés et traités avec SKB264 (MK-2870) à raison de 4 ou 5 mg/kg T2W. 88% des patients avaient reçu trois lignes de traitement antérieures pour une maladie métastatique.

Le suivi médian était de 22,8 mois. Le taux de réponse objective (ORR) était de 42,4 % et le taux de contrôle de la maladie (DCR) de 76,3 %. La durée médiane de la réponse (mDoR) était de 11,5 mois.

La survie médiane sans progression (mPFS) était de 5,7 mois. La survie globale médiane (mOS) était de 16,8 mois, tandis que les taux de survie globale à 12 mois et à 24 mois étaient respectivement de 65,0 % et de 39,5 %. Dans le sous-groupe de patients présentant une forte expression de TROP2 (H-score 200, n=32), l'ORR a été de 53,1%, la mDoR de 11,1 mois, la mPFS de 5,8 mois, la mOS n'a pas été atteinte, tandis que les taux de OS à 12 mois et 24 mois ont été de 65,3% et 57,3%, respectivement.

Les effets indésirables liés au traitement (TRAE) de grade 3 les plus fréquents (10 %) étaient la diminution du nombre de neutrophiles, la diminution du nombre de globules blancs, l'anémie et la diminution du nombre de plaquettes. Aucun cas de pneumopathie interstitielle, de neuropathie ou de diarrhée de grade 3 n'a été observé. Aucun décès associé aux effets indésirables n'a été observé.

Le Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine a accordé au SKB264 (MK- 2870) la désignation de thérapie innovante pour le TNBC localement avancé ou métastatique en juillet 2022. Le 13 août 2023, la Société a annoncé qu'une étude pivot de phase 3 de SKB264 (MK-2970) chez des patients atteints de TNBC ayant échoué à au moins 2 lignes de traitement antérieures pour un stade avancé ou métastatique a atteint le critère d'évaluation principal de l'étude. En mai 2022, la société a accordé à MSD (nom commercial de Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA) les droits exclusifs de développement, d'utilisation, de fabrication et de commercialisation du SKB264 (MK-2770) dans tous les territoires en dehors de la Grande Chine (y compris la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan).