Alimera Sciences, Inc. a annoncé que le premier patient a été randomisé dans le cadre du protocole AL du DRCR Retina Network. L'étude s'intitule A Randomized Clinical Trial Evaluating Intravitreal Faricimab (6.0 mg) Injections or Fluocinolone Acetonide (0.19 mg) Intravitreal Implants vs Observation for Prevention of Visual Acuity Loss due to Radiation Retinopathy. L'étude, présidée par le docteur Arun Singh (Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio), prévoit d'inclure 600 participants atteints d'un mélanome choroïdien primaire et traités par curiethérapie en plaques.

Elle évaluera le développement d'un œdème maculaire et les effets associés sur l'acuité visuelle à long terme d'une libération constante et continue de corticostéroïdes ou d'injections répétées d'anti-VEGF initiées à proximité du moment de la radiothérapie, par rapport à l'observation jusqu'au développement d'un œdème maculaire chez les patients présentant un risque de rétinopathie radique. La rétinopathie radique (RR) est une complication fréquente après la curiethérapie par plaque d'iode 125 pour le mélanome choroïdien. Bien que l'irradiation initiale soit immédiate, l'apparition clinique de la RR n'est observée que plusieurs mois plus tard et la RR évolue fréquemment avec le temps jusqu'à une perte de vision profonde.

La Collaborative Ocular Melanoma Study a rapporté qu'après trois ans, 45 % des patients ont une acuité visuelle de 20/200 ou pire. Un traitement qui empêcherait le développement de la RR ou en atténuerait la gravité aurait des conséquences importantes pour bon nombre de ces yeux qui peuvent être traités avec succès pour un mélanome choroïdien mais qui développeront probablement une RR grave et une perte de vision au fil du temps. Le réseau DRCR Retina Network a été créé en 2002 et comprend des sites cliniques et des médecins dans l'ensemble des États-Unis et du Canada.

Il est financé par le National Eye Institute (NEI), qui fait partie des National Institutes of Health, l'agence du gouvernement fédéral qui finance la recherche médicale. Le réseau DRCR Retina est soutenu dans son fonctionnement général et sa direction par le bureau des présidents du réseau (Daniel F. Martin, M.D., Cole Eye Institute, Cleveland Clinic, Cleveland, Ohio et Jennifer K. Sun, M.D., M.P.H., Joslin Diabetes Center, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts) et le Coordinating Center (Directeur exécutif Adam R. Glassman, M.S., Jaeb Center for Health Research, Tampa, FL), et le National Eye Institute (Project Officer, Sangeeta Bhargava, Ph.D.).