Alimera Sciences, Inc. a annoncé que les données cliniques sur ILUVIEN® (implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone) 0,19 mg tirées de l'étude observationnelle de phase IV PALADIN, d'une durée de trois ans, évaluant l'innocuité à long terme d'ILUVIEN chez les patients atteints d'œdème maculaire diabétique, feront l'objet de trois affiches et d'une présentation au nom des chercheurs de PALADIN, lors de la 127e assemblée annuelle de l'American Academy of Ophthalmology, qui se tiendra à San Francisco du 3 au 6 novembre 2023. ILUVIEN (implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone) 0,19 mg à libération prolongée est injecté au fond de l'œil. Grâce à sa technologie de MICRODOSAGE CONTINU, ILUVIEN est conçu pour libérer des niveaux sub-microgrammes d'acétonide de fluocinolone, un corticostéroïde, pendant 36 mois, afin de réduire la récurrence de la maladie, ce qui permet aux patients de conserver leur vision plus longtemps avec moins d'injections.

ILUVIEN est approuvé aux États-Unis, au Canada, au Koweït, au Liban et aux Émirats arabes unis pour le traitement de l'œdème maculaire diabétique (OMD) chez les patients qui ont déjà reçu un traitement aux corticostéroïdes et qui n'ont pas eu d'augmentation cliniquement significative de la pression intraoculaire. Dans 17 pays européens, ILUVIEN est indiqué pour le traitement des troubles de la vision associés à l'OMD chronique considéré comme ne répondant pas suffisamment aux traitements disponibles, et pour la prévention des rechutes dans l'uvéite non infectieuse récurrente affectant le segment postérieur de l'œil. Les 17 pays européens comprennent le Royaume-Uni, l'Allemagne, la France, l'Italie, l'Espagne, le Portugal, l'Irlande, l'Autriche, la Belgique, le Danemark, la Norvège, la Finlande, la Suède, la Pologne, la Tchéquie, les Pays-Bas et le Luxembourg.

ILUVIEN est commercialisé pour l'uvéite postérieure non infectieuse en Allemagne, en France, au Royaume-Uni, aux Pays-Bas, au Portugal, en Espagne, en Autriche, en Irlande et en Italie. ILUVIEN n'est pas approuvé pour le traitement de l'uvéite aux États-Unis. L'OMD, principale cause de perte de vision associée à la rétinopathie diabétique, est une maladie qui affecte la macula, la partie de la rétine responsable de la vision centrale.

Lorsque la fuite des vaisseaux sanguins associée à la rétinopathie diabétique entraîne un gonflement de la macula, on parle d'OMD. L'apparition de l'OMD est indolore et peut ne pas être signalée par le patient jusqu'à ce qu'elle se manifeste par un brouillage de la vision centrale ou une perte de vision aiguë. La gravité de ce flou peut aller d'une perte de vision légère à une perte de vision profonde.

L'étude épidémiologique du Wisconsin sur la rétinopathie diabétique a révélé qu'au cours d'une période de dix ans, environ 19 % des personnes diabétiques incluses dans l'étude ont reçu un diagnostic d'OMD.