Alimera termine le recrutement pour l'étude Synchronicity
Le 04 janvier 2024 à 14:00
Partager
Alimera Sciences, Inc. a annoncé la fin du recrutement pour l'étude Synchronicity de la société, une étude clinique prospective et ouverte évaluant la sécurité et l'efficacité de YUTIQ (implant intravitréen de fluocinolone acétonide 0,18 mg) dans le traitement de l'uvéite chronique non infectieuse et de l'inflammation intraoculaire qui lui est associée. L'étude Synchronicity est une étude multicentrique ouverte évaluant YUTIQ dans l'inflammation chronique. Les patients qui répondent aux critères d'admission reçoivent YUTIQ (implant intravitréen d'acétonide de fluocinolone) 0,18 mg en injection intravitréenne dans l'œil désigné pour l'étude.
La période de traitement est de 36 mois, la saisie des données pour cette étude se faisant sur les 24 premiers mois de traitement par YUTIQ.
Alimera Sciences, Inc. est une société pharmaceutique internationale spécialisée dans la commercialisation et le développement de produits pharmaceutiques rétiniens ophtalmiques sur ordonnance. Elle développe et commercialise ILUVIEN pour le traitement de l'dème maculaire diabétique (OMD), une cause de cécité, et, à l'extérieur des États-Unis, pour l'uvéite non infectieuse affectant le segment postérieur de l'il (NIU-PS). ILUVIEN est un implant intravitréen à libération prolongée qui permet aux patients de conserver leur vision plus longtemps et, surtout, avec moins d'injections. ILUVIEN est un implant intravitréen qui traite les patients en délivrant une micro-dose continue de fluocinolone acétonide (FAc), un corticostéroïde, dans l'il, pendant une période pouvant aller jusqu'à 36 mois. ILUVIEN est inséré à l'arrière de l'il du patient au cours d'une procédure non chirurgicale utilisant un dispositif muni d'une aiguille de calibre 25, qui permet une plaie auto-obturante. L'OMD est également traité par photocoagulation au laser, une procédure rétinienne au cours de laquelle un laser est utilisé pour appliquer une brûlure.