ClearPoint Neuro, Inc. annonce l'autorisation de la FDA pour l'accessoire d'ancrage osseux Prism
Le 29 avril 2024 à 14:00
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ClearPoint Neuro, Inc. a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) pour son accessoire d'ancrage osseux Prism. Cette autorisation marque le deuxième lancement de nouveau produit de la société au cours des quatre premiers mois de 2024. L'accessoire d'ancrage osseux Prism est destiné à être utilisé avec les systèmes stéréotaxiques disponibles dans le commerce pour les procédures intracrâniennes et neurochirurgicales qui nécessitent un positionnement précis de petits instruments ou accessoires chirurgicaux compatibles dans le crâne, le cerveau ou le système nerveux. Il est conçu pour assurer la fixation et le positionnement à court terme d'instruments ou d'accessoires neurochirurgicaux compatibles sous guidage par l'image.
ClearPoint Neuro, Inc. est une société internationale spécialisée dans les dispositifs, les thérapies cellulaires et géniques, qui propose une navigation précise dans le cerveau et la colonne vertébrale. La société fournit des produits cliniques ainsi que des services de développement préclinique pour l'administration contrôlée de médicaments et d'appareils. Le produit phare de la société est le système de navigation ClearPoint Neuro. Son premier produit, le système ClearPoint, est un système intégré composé de biens d'équipement et de produits à usage unique, conçu pour permettre la réalisation d'interventions mini-invasives sur le cerveau dans une salle d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Le système ClearPoint Array Neuro Navigation System et son principal composant jetable sont conçus pour être déployés dans une salle d'opération tout en étant utilisables dans une salle d'IRM. L'entreprise travaille avec des centres de soins et de recherche en Amérique du Nord, en Europe, en Asie et en Amérique du Sud. Elle fournit également des solutions pour l'administration directe de produits thérapeutiques dans le SNC dans le cadre d'études précliniques et d'essais cliniques dans le monde entier.
CLEARPOINT NEURO, INC. 
