Diurnal Group plc a annoncé que le premier patient a été dosé dans son essai clinique européen de phase 2 de l'hydrocortisone à libération modifiée pour une extension de gamme dans l'insuffisance surrénale. L'IA représente pour la société une opportunité de marché importante d'environ 1,9 milliard de dollars en Europe et au Royaume-Uni. L'étude de phase 2 évaluera l'efficacité, la sécurité et la tolérance de l'hydrocortisone à libération modifiée par rapport à Plenadren dans l'IA. L'étude recrutera jusqu'à 50 sujets atteints d'IA primaire qui seront suivis pendant une période de 16 semaines dans des centres en Allemagne et au Royaume-Uni. L'étude CHAMPAIN devrait durer six mois et les données devraient être publiées au second semestre 2022. Les résultats de l'étude appuieront les discussions de la société avec l'Agence européenne des médicaments et l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des soins de santé en vue d'obtenir des autorisations de mise sur le marché pour le produit dans l'IA adulte en Europe et au Royaume-Uni. L'hydrocortisone à libération modifiée est une préparation d'hydrocortisone spécialement conçue pour les patients souffrant de maladies liées à un déficit en cortisol, telles que l'IA, ainsi que pour l'hyperplasie congénitale des surrénales, pour laquelle elle est autorisée en Europe et au Royaume-Uni. L'IA est une maladie orpheline causée par une production inadéquate d'hormones stéroïdes dans le cortex des glandes surrénales. L'IA peut entraîner une fatigue sévère et, si elle n'est pas traitée, une crise surrénalienne qui peut mettre la vie en danger. On estime que l'IA touche 298 000 patients en Europe et au Royaume-Uni.