InnoCare Pharma a annoncé l'approbation d'un nouveau médicament de recherche (IND) pour mener un essai clinique sur l'inhibiteur du lymphome à cellules B-2 (BCL2) ICP-248 en association avec l'inhibiteur de la tyrosine kinase (BTK) Orelabrutinib comme traitement de première ligne de la leucémie lymphocytaire chronique (LLC) et du petit lymphome lymphocytaire (SLL) en Chine. Cette étude clinique multicentrique, randomisée, contrôlée et ouverte est conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ICP-248 associé à l'orelabrutinib par rapport à l'immunochimiothérapie chez des patients naïfs de traitement atteints de LLC/LSL. L'ICP-248 est un nouvel inhibiteur sélectif de la BCL2, biodisponible par voie orale, qui vise à traiter les hémopathies malignes en monothérapie ou en association avec d'autres thérapies.

BCL2 est une protéine régulatrice importante de la voie de l'apoptose, et son expression anormale est liée au développement de diverses hémopathies malignes. L'ICP-248 a un effet antitumoral en inhibant sélectivement la BCL2 et en rétablissant le mécanisme de mort cellulaire programmée. Les résultats préliminaires ont démontré une bonne efficacité et un bon profil de sécurité.

La commercialisation de l'orelabrutinib a été approuvée en Chine et à Singapour, et les trois indications approuvées liées au lymphome ont été incluses dans la liste nationale des médicaments remboursables (NRDL) en Chine. Dans le traitement des patients atteints de LLC/SLL en rechute/réfractaire avec l'orelabrutinib, le taux de réponse globale et le taux de réponse complète ont atteint respectivement 93,8 % et 30 %, ce qui démontre un profil d'efficacité et de sécurité exceptionnel.