InnoCare Pharma a annoncé que les dernières données des études oncologiques d'InnoCare ont été présentées lors de la 65e réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH). L'étude du schéma thérapeutique de l'orelabrutinib chez des patients atteints de lymphome à cellules du manteau non traité (MCL) a été sélectionnée pour faire l'objet d'une présentation orale. Étude prospective multicentrique de phase II sur l'association orelabrutinib-lénalidomide-rituximab (OLR) chez des patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau (MCL) non traité en Chine (étude POLARIS) : Analyse préliminaire de l'efficacité, de la sécurité, du spectre des mutations et de l'impact du profilage des mutations sur les réponses au traitement : L'étude POLARIS est une étude de phase II ouverte, multicentrique et à un seul bras, qui utilise une combinaison d'orelabrutinib, de lénalidomide et de rituximab pour traiter des patients MCL non traités, avec une durée maximale de 24 cycles.

Au 10 juillet 2023, 28 patients au total avaient été recrutés. Le taux de réponse globale (ORR) était de 100 % et le taux de réponse complète (CRR) de 76,2 %. Le délai médian de réponse (TTR) était de 3 mois, le taux de durée de réponse (DOR) et le taux de survie sans progression (PFS) estimés à 12 mois étant respectivement de 90,9 % et 92,3 %.

Les résultats préliminaires montrent que l'association Orelabrutinib-Lenalidomide-Rituximab exerce une activité antitumorale synergique, avec une toxicité gérable, dans les cas de MCL non traités. Le premier auteur et auteur correspondant du résumé est le professeur Huilai Zhang de l'Institut et hôpital de l'Université médicale de Tianjin. Données préliminaires d'innocuité, de pharmacologie et d'efficacité chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B récidivantes ou réfractaires traités avec l'ICP-248, un inhibiteur de BCL2 de nouvelle génération : Il s'agit d'une étude de phase I visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire de l'ICP-248 chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B en rechute ou réfractaires.

L'ICP-248 a démontré un profil pharmacocinétique favorable, avec une proportionnalité approximative de la dose observée au cours de la phase de montée en puissance. Aucune toxicité limitant la dose n'a été observée. Tous les EI étaient de grade 1 à 2, sans interruption ou modification de la dose.

Aucun TLS, y compris de laboratoire, n'a été observé. À la date de clôture des données, trois patients avaient terminé l'évaluation de leur tumeur. Deux patients ont été évalués en tant que réponse complète (CR) à la fin du cycle 2 avec une MRD indétectable, et un autre patient a été évalué en tant que maladie stable (SD).

Les résultats préliminaires suggèrent que l'ICP-248 est sûr et bien toléré dans les tumeurs malignes à cellules B récurrentes ou réfractaires. Les données préliminaires d'efficacité ont démontré une bonne réponse avec une rémission profonde. L'évaluation de la sécurité et de l'efficacité avec des niveaux de dose et des stratégies de dosage supplémentaires sera poursuivie dans une population de patients élargie et en combinaison avec l'orelabrutinib.

Le premier auteur et auteur correspondant du résumé est le professeur Shuhua Yi de l'Académie chinoise des sciences médicales et du Peking Union Medical College. Efficacité et sécurité de l'association de l'orelabrutinib et du rituximab comme traitement de première intention du lymphome de la zone marginale : Cette étude rétrospective a évalué l'efficacité et la sécurité de l'association de l'orelabrutinib et du rituximab en traitement de première intention du lymphome de la zone marginale (LZM). Le critère d'évaluation principal était le taux de réponse global (ORR) ; les critères d'évaluation secondaires étaient la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS) et la sécurité.

Le taux de réponse globale était de 90 %. Après un suivi médian de 13,0 mois, la médiane de la PFS n'a pas été atteinte et le taux de PFS à 6 mois était de 100 %. Les EI hors cible tels que la fibrillation auriculaire, la diarrhée et les hémorragies majeures n'ont pas été rapportés.

Ces données rétrospectives suggèrent que l'orelabrutinib, en association avec le rituximab, a une activité antitumorale encourageante dans la LZM, avec un profil de sécurité favorable. Ces résultats constituent une stratégie potentielle de traitement de première intention de la LZM. Des essais cliniques prospectifs de l'orelabrutinib dans le traitement de première intention de la MZL méritent d'être vérifiés plus avant.