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05/06 BioCardia : la FDA confirme que l'essai CardiAMP HF II pourrait appuyer l'homologation de la thérapie cellulaire CardiAMP dans l'insuffisance cardiaque ischémique CI
05/06 BioCardia : la FDA confirme que l'essai sur l'insuffisance cardiaque pourrait appuyer l'homologation du système CardiAMP MT
21/05 BioCardia Inc annonce les résultats de l'essai de thérapie cellulaire CardiAMP dans l'ischémie myocardique chronique CI
15/05 Transcript : BioCardia, Inc., Q1 2026 Earnings Call, May 15, 2026
15/05 BioCardia, Inc. publie ses résultats pour le premier trimestre clos le 31 mars 2026 CI
08/05 BioCardia et la FDA s'accordent sur les voies d'homologation du cathéter d'administration transendocardique Helix RE
08/05 BioCardia s'accorde avec la FDA sur les voies d'homologation du cathéter d'administration transendocardique Helix CI
28/04 BioCardia annonce l'homologation d'un brevet japonais pour son logiciel d'imagerie de fusion Heart3D dédié à la planification et à la navigation en temps réel des procédures de thérapie cellulaire CardiAMP CI
02/04 BioCardia sollicite une réunion avec la FDA en vue d'une homologation accélérée de CardiAMP dans l'insuffisance cardiaque RE
02/04 BioCardia sollicite une réunion avec la FDA pour l'homologation du système CardiAMP MT
02/04 BioCardia dépose une demande de réunion auprès de la FDA pour discuter d'une procédure d'approbation accélérée du système CardiAMP dans l'insuffisance cardiaque ischémique CI
02/04 BioCardia soumet les données de l'étude clinique Cardiamp HF à la FDA RE
25/03 Transcript : BioCardia, Inc., 2025 Earnings Call, Mar 24, 2026
24/03 BioCardia, Inc. publie ses résultats pour l'exercice clos le 31 décembre 2025 CI
24/03 BioCardia, Inc. : le commissaire aux comptes émet un doute sur la "continuité de l'exploitation" CI
17/03 BioCardia Inc annonce l'acceptation par la FDA du dossier d'approbation préalable pour le cathéter d'administration transendocardique Helix CI
17/03 BioCardia annonce l'acceptation par la FDA du dossier d'approbation préalable pour le cathéter d'administration transendocardique Helix RE
03/03 BioCardia, Inc. présente des résultats cliniques d'échocardiographie prometteurs issus de l'essai CardiAMP HF CI
03/03 Résultats cliniques d'échocardiographie de dernière minute de BioCardia issus de l'essai CardiAMP HF présentés au congrès Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) RE
10/02 BioCardia dépose une pré-soumission à la FDA pour l'approbation du cathéter Helix® de livraison transendocardique pour l'administration d'agents thérapeutiques et diagnostiques au cœur CI
10/02 BioCardia dépose une pré-soumission auprès de la FDA pour l'approbation de l'Helix(TM) RE
03/02 Biocardia, Inc. annonce la présentation des résultats échocardiographiques de dernière minute de l'essai Cardiamp HF lors du congrès Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) CI
16/12 La thérapie cellulaire de BioCardia va faire l'objet d'une consultation clinique auprès de la PMDA RE
16/12 La thérapie cellulaire BioCardia pour l'insuffisance cardiaque ischémique va faire l'objet d'une consultation clinique formelle avec la PMDA japonaise CI
03/12 Marvin Slosman élu au conseil d'administration de BioCardia, Inc. à compter du 2 décembre 2025 CI
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