FluoGuide A/S a annoncé que la société a recruté le premier patient de l'essai de phase IIa avec FG001 dans le cancer de la tête et du cou. L'essai de phase IIa en cours est mené en collaboration avec le département d'otolaryngologie, de chirurgie de la tête et du cou et d'audiologie de l'hôpital universitaire Rigshospitalet au Danemark. L'essai de phase IIa est conçu pour obtenir la preuve de concept dans le cancer de la tête et du cou pour la technologie de la plateforme uPAR utilisée pour guider l'ablation chirurgicale du cancer.

Le critère d'évaluation primaire est la sensibilité définie comme le nombre relatif de patients, où le FG001 éclaire le cancer confirmé par l'histopathologie. FluoGuide prévoit de recruter jusqu'à 16 patients et les résultats de première ligne devraient être disponibles en S1 2023. FluoGuide a choisi le cancer de la tête et du cou en raison d'un besoin non satisfait élevé et de la preuve que l'uPAR est surexprimé dans ces cancers.