Mabwell a annoncé les derniers progrès cliniques de deux nouveaux médicaments, dont l'ADC Nectin-4 9MW2821, ainsi que les données des études cliniques qui seront présentées à l'ESMO 2023. Derniers progrès et données de l'étude de phase I/II à présenter à l'ESMO 2023 concernant le 9MW2821 : Jusqu'à présent, 195 patients atteints d'une tumeur solide avancée ont été recrutés pour l'étude de phase I/II de l'ADC Nectin-4 9MW2821. Parmi 115 patients atteints de tumeurs solides et traités avec le 9MW2821 à une dose de 1,25mg/kg ou plus et évaluables pour l'évaluation de la tumeur, le taux de réponse objective (ORR) et le taux de contrôle de la maladie (DCR) étaient respectivement de 43,5 % et 81,7 %.

Chez 37 patients atteints de RCH ayant reçu une chimiothérapie à base de platine et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, ayant reçu une dose de 1,25 mg/kg et pouvant être évalués pour la tumeur, le taux de réponse objective (ORR) et le taux de contrôle de la maladie (DCR) étaient respectivement de 62,2 % et de 91,9 %. Les données de base présentées à l'ESMO dans le cadre de l'étude de phase I/II du 9MW2821 ont montré que parmi 39 sujets atteints de tumeurs solides traités avec le 9MW2821 à une dose de 1,25 mg/kg ou plus et évaluables pour l'évaluation de la tumeur, l'ORR et la DCR étaient respectivement de 38,5 % et de 84,6 %. Chez 18 patients atteints de RCH, traités à 1,25mg/kg et évaluables pour l'évaluation de la tumeur, l'ORR et la DCR étaient respectivement de 55,6 % et 94,4 %.

Tous les patients atteints de RCH ont été traités par une chimiothérapie à base de platine et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire avant le recrutement. Les résultats ont montré que le 9MW2821 avait un profil de sécurité gérable. Aucun décès lié au traitement n'a été observé.

Des réponses objectives ont également été observées chez des patients atteints de cancer du sein et de cancer du col de l'utérus. Le recrutement se poursuit pour déterminer l'efficacité du 9MW2821 dans certaines tumeurs solides. Une communication proactive sur l'essai pivot du 9MW2821 est en cours.

Derniers progrès et données de l'étude de phase III du 8MW0511 à présenter à l'ESMO 2023 Jusqu'à présent, Mabwell prépare la soumission d'une demande de nouveau médicament pour le 8MW0511 au cours de l'année. Les données de base de l'étude de phase III sur la protéine de fusion du facteur de stimulation des colonies de granulocytes humains recombinant (sécrété par la levure) 8MW0511 pour injection, présentées à l'ESMO, ont montré que le 8MW0511 était cliniquement efficace, non inférieur au contrôle positif. Il est capable d'améliorer l'incidence et la durée de la neutropénie de grade 4, avec une incidence et une durée de la neutropénie de grade 4 significativement plus faibles observées au cycle 2-3 que dans le groupe de contrôle positif.

Le profil de sécurité global est similaire à celui du groupe de contrôle positif, ce qui indique un profil de sécurité gérable et une bonne tolérance chez l'homme.