Mabwell a annoncé que sa demande d'essai clinique pour l'ADC ciblant B7-H3 (code R&D : 7MW3711) pour les tumeurs solides malignes avancées a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le 7MW3711 est développé par la plateforme de conjugués anticorps-médicaments de nouvelle génération IDDC ? de Mabwell. L'essai clinique du 7MW3711 a débuté en Chine.

Le conjugué anticorps-médicament de nouvelle génération 7MW3711, qui fait l'objet d'un droit de propriété intellectuelle, est composé d'une molécule d'anticorps innovante, d'un nouvel élément de liaison et d'une nouvelle charge utile (inhibiteur de topoisomérase I). Lorsque le 7MW3711 pénètre dans le corps humain, il se lie spécifiquement aux antigènes présents à la surface de la membrane des cellules tumorales, est internalisé et acheminé vers le lysosome, libère le médicament cytotoxique et induit l'apoptose des cellules tumorales. Le 7MW3711 est un produit pharmaceutique caractérisé par une structure stable, une composition homogène et une grande pureté, et il est adapté à la mise à l'échelle industrielle.

Comparé aux médicaments de la même classe dans le pays et à l'étranger, le 7MW3711 a montré de meilleurs effets de destruction des tumeurs dans de multiples modèles de tumeurs animales. Dans le modèle d'évaluation de la sécurité des animaux, y compris des singes cynomolgus, le 7MW3711 présente un bon profil de sécurité et de bonnes propriétés pharmacocinétiques. Les résultats des recherches ci-dessus indiquent que le 7MW3711 présente des caractéristiques de différenciation clinique et que son développement clinique est prometteur.

B7-H3 est un membre de la famille des ligands B7 et est surexprimé dans la plupart des types de cancer mais exprimé à un faible niveau dans les tissus normaux. Dans les tissus malins, B7-H3 inhibe les réponses immunitaires spécifiques à l'antigène tumoral, ce qui a un effet protumorigène. En outre, B7-H3 favorise la migration et l'invasion, l'angiogenèse, la résistance à la chimiothérapie, la transition endothéliale-mésenchymateuse et affecte le métabolisme des cellules tumorales.

À propos de la plateforme de conjugué anticorps-médicament de nouvelle génération IDDC. Mabwell a développé plusieurs plateformes technologiques ADC. L'étude clinique de phase III du nouvel ADC ciblant la Nectine-4 (code R&D : 9MW2821) pour le traitement du carcinome urothélial est en cours. IDDC ?

est une plateforme technologique de conjugué ADC spécifique à un site de nouvelle génération, développée indépendamment par Mabwell. Elle est composée de multiples technologies brevetées systématisées, notamment le procédé de conjugaison spécifique au site DARfinity ?, le linker spécialement conçu IDconnect ?, la charge utile inédite Mtoxin ? et la structure de libération conditionnelle LysOnly ?, qui améliorent l'homogénéité structurelle, la stabilité de la qualité, la pharmacodynamique et la tolérabilité des produits ADC. Actuellement, l'avantage de la plateforme IDDC ?

a été validé dans de nombreux produits en cours de développement. Mabwell a reçu l'approbation IND de l'ADC ciblant Trop-2 (code R&D : 9MW2921) du Center for Drug Evaluation (CDE) en Chine en juillet 2023, et a commencé l'essai clinique pour le traitement des tumeurs solides avancées. On s'attend à ce que plusieurs produits ADC soient au stade du développement clinique en 2024.