Cidara Therapeutics, Inc. annonce que l'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a approuvé REZZAYO (acétate de rézafungine) pour le traitement de la candidose invasive chez l'adulte. Cette approbation fait suite aux résultats positifs de l'essai clinique de phase III ReSTORE, qui a démontré la non-infériorité statistique de la rezafungine administrée une fois par semaine par rapport à la caspofungine administrée une fois par jour, qui est le traitement de référence. L'innocuité et l'efficacité de la rezafungine sont également étayées par les essais cliniques de phase II STRIVE et par un vaste programme de développement non clinique.

Rezafungin est déjà approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et par la Commission européenne (CE). Cidara Therapeutics a conclu un partenariat avec Mundipharma, qui détient les droits commerciaux sur la rezafungine en dehors des États-Unis et du Japon. La société est en droit de recevoir un paiement d'étape de 2,8 millions de dollars de la part de Mundipharma pour l'approbation de la MHRA.