Cidara Therapeutics, Inc. a annoncé que Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), l'une des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson, a remis à Cidara sa notification de choix de poursuivre pour CD388 (JNJ-0953) qui est développé pour la prévention universelle de la grippe A et B. La responsabilité des activités futures de développement, de fabrication et de commercialisation de CD388 sera assumée par Janssen, qui a l'intention de transférer ses droits et obligations dans le cadre de l'accord à une autre entité. Dans le cadre de sa collaboration mondiale exclusive avec Janssen, Cidara étudie le CD388 dans des essais cliniques de phase 1 (NCT05285137 et NCT05619536) et 2a (NCT05523089) évaluant la sécurité et la pharmacocinétique ainsi que l'efficacité en tant que prophylaxie pré-exposition contre un virus grippal chez des volontaires sains au cours d'une étude de provocation chez l'homme. Au début de cette année, Cidara a annoncé des données provisoires prometteuses sur l'efficacité et l'innocuité de l'étude de phase 2a.

L'analyse intermédiaire a démontré qu'une dose unique de CD388 diminuait la réplication virale dans les voies respiratoires supérieures et réduisait le taux d'incidence de la grippe par rapport au placebo. Selon l'analyse intermédiaire, le traitement par CD388 a été généralement bien toléré, sans qu'aucun événement indésirable n'ait conduit à l'arrêt de l'étude ou à des événements indésirables graves. Cidara continue de travailler en collaboration avec Janssen pour mener à bien les essais de phase 1 et de phase 2a et sera remboursé par Janssen pour toutes les activités de développement en cours, conformément à l'accord de collaboration avec Janssen.

L'ensemble des données de la phase 2a du CD388 devrait être remis à Janssen dans le courant de l'année. Cidara recevra un paiement d'étape de 7 millions de dollars de la part de Janssen pour le choix de poursuivre le développement du CD388 et d'autres DFC contre la grippe. Dans le cadre de l'accord de collaboration, Cidara est susceptible de recevoir 685 millions de dollars supplémentaires au titre des étapes de développement, de réglementation et de commercialisation, ainsi que des redevances progressives sur les ventes mondiales.