Cidara Therapeutics, Inc. a annoncé que la société, en collaboration avec Mundipharma, a terminé le recrutement pour l'essai de phase 3 ReSTORE en Chine, qui évalue l'efficacité et l'innocuité de la rezafungine dans le traitement de la candidémie et de la candidose invasive. La partie de l'étude menée en Chine comprenait 52 patients ayant reçu un diagnostic de candidémie et/ou de candidose invasive. ReSTORE (NCT03667690) est un essai clinique pivot de phase 3 mondial, randomisé, en double aveugle et contrôlé, qui évalue l'efficacité et l'innocuité d'une dose intraveineuse de rezafungine administrée une fois par semaine par rapport à une dose de caspofungine administrée une fois par jour, la norme de soins actuelle, pour traiter les patients atteints de candidémie et/ou de candidose invasive.

La rezafungine a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration aux États-Unis au début de cette année, ainsi qu'un avis positif du CHMP en octobre pour les patients de l'Union européenne. La décision finale de l'Agence européenne des médicaments (EMA) est attendue pour le mois prochain. Melinta Therapeutics détient les droits exclusifs de commercialisation de REZZAYOTM (rezafungine pour injection) aux États-Unis et Mundipharma détient les droits de commercialisation de la rezafungine dans toutes les régions géographiques autres que les États-Unis et le Japon.