Cidara Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à CD388, le nouveau conjugué médicament-Fc (DFC) de Cidara. CD388 est développé en collaboration avec Janssen Pharmaceuticals pour la prévention de l'infection par les virus de la grippe A et B chez les adultes présentant un risque élevé de grippe grave, y compris ceux pour lesquels les vaccins sont inefficaces ou contre-indiqués. La désignation Fast Track vise à faciliter le développement et à accélérer l'examen des médicaments destinés à traiter des maladies graves dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits.

L'objectif est de mettre plus rapidement de nouveaux médicaments importants à la disposition des patients. Les entreprises qui bénéficient de cette désignation ont la possibilité d'avoir des interactions plus fréquentes avec la FDA et, si les critères pertinents sont remplis, d'être éligibles à l'examen prioritaire. Cidara a récemment annoncé des données provisoires prometteuses sur l'efficacité et la sécurité de l'étude de phase 2a en cours, menée en collaboration avec les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson, qui évalue l'activité prophylactique avant exposition du CD388 contre la souche du virus de la grippe A H3N2.