L'État indien de Goa a averti l'unité locale des laboratoires Abbott qu'il envisageait de suspendre la licence de fabrication de son célèbre médicament antiacide après que des inspecteurs ont signalé des risques de contamination et des problèmes d'assainissement dans son usine, selon des documents gouvernementaux.

Le fabricant américain de médicaments est engagé dans un bras de fer avec les autorités de réglementation pharmaceutique de l'État touristique de Goa, dans l'ouest de l'Inde, après avoir volontairement rappelé, à partir du mois d'août, de nombreux lots de son sirop Digene Gel produits dans cet État, à la suite de plaintes de clients concernant le goût et l'odeur de ce produit.

Abbott affirme qu'il n'y a pas d'impact sur la santé des patients.

L'usine de Goa est l'une des deux usines d'Abbott en Inde, où Digene détient une part de 7 % du marché des médicaments dits antiflatulents, selon Pharmarack, qui estime les ventes annuelles de sirop Digene à 11 millions de dollars, avec 8 millions d'unités vendues.

À la suite du rappel, les inspecteurs ont procédé à quatre contrôles dans l'usine d'Abbott à Goa entre le 24 août et le 2 septembre et ont signalé des problèmes tels que la stagnation de l'eau dans les réservoirs et les tuyaux, en déclarant : "Cela peut conduire à la contamination et à l'altération de la qualité de l'eau : "Les rapports d'inspection confidentiels examinés par Reuters ont montré que cela pouvait entraîner une contamination et une prolifération microbienne.

Le 11 septembre, Jyoti J. Sardesai, directeur du département de l'alimentation et des médicaments de l'État de Goa, a adressé un avertissement à Abbott : "J'ai l'intention d'annuler l'autorisation de mise sur le marché de toutes les variantes du Digene Gel/suspendre les licences que vous détenez pour une période jugée appropriée."

Les autorités de l'État ont donné à Abbott sept jours pour répondre à la notification et défendre sa position. Abbott Inde n'a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire.

Le ministre de la santé de Goa, Vishwajit Rane, a déclaré à Reuters, à propos de l'incident avec Abbott, que "le gouvernement de l'État a respecté le protocole qu'il s'est fixé pour gérer ce type de problème". (Reportage de Rishika Sadam ; Rédaction de Aditya Kalra et David Holmes)