Amylyx Pharmaceuticals, Inc. a annoncé la publication d'une analyse post hoc dans la revue médicale Annals of Clinical and Translational Neurology, comparant la survie à long terme des participants à l'étude CENTAUR à celle d'un groupe de contrôle d'un essai clinique historique. Les résultats de cette analyse post hoc, qui ont démontré que la survie globale médiane était de 10,4 mois plus longue dans le groupe CENTAUR AMX0035 que dans le groupe de contrôle de l'essai clinique historique, sont cohérents avec les données présentées précédemment lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology en 2023. Une analyse de survie globale en intention de traiter (ITT) précédemment rapportée, comparant les participants initialement randomisés dans le groupe AMX0035 aux participants initialement randomisés dans le groupe placebo, a démontré une survie plus longue de 4,8 mois pour le groupe AMX0035.

Cependant, cette analyse ITT n'a pas pris en compte le fait que 71% des participants initialement randomisés dans le groupe placebo ont reçu AMX0035 pendant la phase OLE de l'essai, ce qui peut conduire à une sous-estimation de l'effet d'AMX0035 sur la survie. L'analyse de survie post hoc publiée aujourd'hui compare les participants à l'essai clinique CENTAUR ayant reçu AMX0035 à une cohorte de contrôle externe appariée au score de propension et n'ayant jamais reçu AMX0035, issue de la base de données PRO-ACT (Pooled Resource Open-Access ALS Clinical Trials). Les résultats ont démontré une survie plus longue et un risque de décès inférieur de 52 % sur la durée du suivi dans le groupe CENTAUR AMX0035 par rapport au groupe de contrôle externe PRO-ACT.

Ces résultats obtenus à l'aide d'un contrôle externe s'alignent sur une analyse antérieure utilisant des modèles statistiques ajustant le passage du placebo à l'actif dans le groupe CENTAUR (RPSFTM).