Boston Scientific Corporation a annoncé l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine du système d'urétéroscopie flexible numérique à usage unique LithoVueo Elite, le premier système d'urétéroscopie capable de surveiller la pression intrarénale en temps réel pendant les procédures d'urétéroscopie. L'urétéroscopie est une procédure courante pratiquée par les urologues pour diagnostiquer et traiter une variété de problèmes dans les voies urinaires, le plus souvent des calculs rénaux.1 Les recherches montrent qu'environ une personne sur 10 développera un calcul rénal à un moment donné de sa vie.2 Pendant les urétéroscopies, une pression intrarénale élevée (IRP) peut se produire en réponse à l'irrigation de fluide qui est utilisée pour maintenir un champ visuel clair. Une pression intrarénale élevée peut contribuer à une série de complications postopératoires, notamment le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS), la septicémie et les lésions rénales.3,4 Le capteur de pression intégré à l'embout de l'urétéroscope LithoVue Elite est conçu pour permettre aux urologues de prendre des décisions cliniques éclairées liées à la pression.

Le système LithoVue Elite, composé de l'urétéroscope flexible numérique à usage unique et de la console StoneSmarto Connect, s'appuie sur de nombreuses caractéristiques du système LithoVueo original avec d'importantes innovations de nouvelle génération. En plus de la surveillance de la pression intrarénale, les améliorations de l'appareil comprennent : une qualité d'image améliorée : une puce numérique haute résolution et un logiciel d'imagerie avancé conçus pour fournir une qualité d'image plus rapide et plus nette et une plus grande profondeur de champ par rapport au système LithoVueo original ; des fonctions de contrôle actualisées : deux boutons programmables sur la poignée légère et à usage unique de l'urétéroscope permettent un contrôle direct de la vidéo et de la capture d'images sans avoir à coordonner avec le personnel ; et une intégration simplifiée : la console StoneSmart Connect, l'unité de traitement compacte de LithoVue Elite, est conçue pour fonctionner avec les tours de visualisation et les moniteurs endoscopiques existants de la salle d'opération afin de réduire l'encombrement et l'empreinte financière. Le système LithoVue Elite est le dernier dispositif du portefeuille d'imagerie à usage unique de Boston Scientific, développé avec les commentaires des médecins pour améliorer les soins aux patients et éliminer le risque d'infection associé au retraitement inefficace des scopes réutilisables.

Il s'agit également du premier dispositif construit sur la plateforme technologique StoneSmart de nouvelle génération de la société, destinée à soutenir l'interopérabilité potentielle avec les futurs dispositifs de Boston Scientific. La commercialisation limitée du dispositif aux États-Unis commencera dans les semaines à venir.