Inari Medical, Inc. Annonce les résultats de la cohorte américaine de 800 patients entièrement inscrits au registre Flash FlowTriever
Le 19 septembre 2022 à 14:02
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Inari Medical, Inc. a annoncé les résultats positifs du registre FLASH, qui compte 800 patients entièrement inscrits, dans le domaine de l'embolie pulmonaire (PE ;). Les données ont été présentées lors d'une session Late-Breaking Clinical Trial à la conférence 2022 TCT (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) le 18 septembre par l'investigateur principal (PI), Catalin Toma, MD, cardiologue interventionnel au centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC). Les données ont également été publiées simultanément dans EuroIntervention, le journal officiel d'EuroPCR et de l'European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI).
FLASH est un registre prospectif, multicentrique, à un seul bras, évaluant les résultats des patients dans le monde réel après le traitement de l'EP avec FlowTriever. Le critère d'évaluation principal, les événements indésirables majeurs (EIM) comprenant la mortalité liée au dispositif ou les saignements majeurs dans les 48 heures et les événements aigus intraprocéduraux liés au dispositif ou à la procédure, était faible à 1,8 %. Les patients ont bénéficié d'une amélioration immédiate de l'hémodynamique et des symptômes, avec une charge modeste en termes de ressources hospitalières, comme en témoigne la nécessité minimale d'un traitement d'appoint et un séjour médian de 0 jour en soins intensifs après l'intervention.
La mortalité toutes causes confondues n'était que de 0,8 % à 30 jours.
Inari Medical, Inc. est une société de dispositifs médicaux. Les produits de la société comprennent principalement les systèmes ClotTriever et FlowTriever, qui sont des systèmes de thrombectomie mécanique par cathéter utilisés pour le traitement de la thromboembolie veineuse (TEV), de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP). Son système InThrill est utilisé pour l'élimination des emboles et des thrombus du système vasculaire périphérique. Le système LimFlow est indiqué pour les patients qui souffrent d'une ischémie chronique menaçant un membre, qui n'ont pas d'options de revascularisation endovasculaire ou chirurgicale appropriées et qui risquent une amputation majeure. Elle propose également le cathéter de thrombectomie RevCore, qui est un dispositif de thrombectomie pour la thrombose de stent veineux, le cathéter Triever 16 Curve, qui est utilisé pour l'élimination des thrombus veineux, et le cathéter ClotTriever Bold, qui est utilisé pour la TVP et l'élimination des caillots aigus et chroniques dans le système vasculaire périphérique. Le ClotTriever XL est un cathéter qui permet d'éliminer efficacement les caillots avec une perte de sang minimale.