Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. (Lotus) a annoncé que la U.S. Food and Drug Administration (USFDA) a accordé l'approbation provisoire de la demande abrégée de drogue nouvelle (ANDA) de la société pour les capsules de nintedanib, 100 mg et 150 mg, version générique de l'OFEV de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Lotus/Alvogen prévoit de se préparer à lancer le produit après l'expiration du brevet.

Selon les données d'IQIVIA, les ventes totales de l'OFEV aux États-Unis se sont élevées à environ 1,8 milliard USD pour les 12 mois se terminant le 31 décembre 2021. Sur la base des informations publiques actuellement disponibles, 4 sociétés, dont Glenmark, Accord, Eugia et Lotus/Alvogen, ont reçu séparément des approbations provisoires.