RedHill Biopharma Ltd. a annoncé que la FDA (Food and Drug Administration) a accordé à Talicia une exclusivité commerciale de cinq ans dans le cadre de la désignation Qualified Infectious Disease Product (QIDP) du Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act, conformément aux recommandations du comité d'exclusivité de la FDA. Cette décision s'ajoute aux trois années d'exclusivité accordées pour l'approbation de Talicia au titre de l'article 505(b)(2). Talicia est protégé par sa vaste propriété intellectuelle jusqu'en 2034.

La FDA a récemment approuvé une demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) pour Talicia, permettant de passer à un schéma posologique plus flexible de trois fois par jour (TID), pris à au moins 4 heures d'intervalle avec de la nourriture, pour l'infection à H. pylori, permettant aux patients de suivre un schéma posologique pratique "petit-déjeuner, déjeuner et dîner", ce qui peut favoriser une meilleure adhésion du patient et optimiser le potentiel de réussite de l'éradication d'H. pylori.