ResMed a déclaré que ses masques respiratoires contenant des aimants resteront sur le marché bien que la Food and Drug Administration (FDA) ait classé un rappel du produit comme étant le plus grave, car leur utilisation pourrait causer des blessures graves ou la mort.

Le fabricant californien de dispositifs médicaux, qui a entamé le processus de rappel le 20 novembre, a déclaré que la classification était due à une correction de l'étiquetage et qu'il ne s'agissait pas d'un retrait du produit.

La FDA définit le rappel comme une méthode de retrait ou de correction des produits qui sont en infraction avec les lois administrées par l'autorité de régulation sanitaire et n'inclut pas le retrait du marché.

Les masques ResMed peuvent être utilisés en toute sécurité s'ils sont maintenus à une distance d'au moins 15 cm des implants ou des dispositifs médicaux susceptibles d'être affectés par les interférences magnétiques, selon le site web de l'entreprise.

La société a indiqué que les personnes en contact physique étroit avec des implants médicaux actifs qui interagissent avec les aimants, tels que les stimulateurs cardiaques, les défibrillateurs cardiaques implantables (ICD) ou les implants métalliques tels que les clips d'anévrisme et les stents, ou les patients qui ont de tels implants, ne devraient pas utiliser le masque.