Teva Pharmaceutical Industries Limited a annoncé que les résultats complets de l'étude CONNECT1 évaluant le ProAir® Digihaler® (sulfate d'albutérol) en poudre pour inhalation et le système Digihaler dans la prise en charge des patients asthmatiques par rapport à un traitement de secours à base d'albutérol standard (SoC), ont été publiés en ligne avant impression dans The Journal of Allergy and Clinical Immunology : In Practice. L'étude a révélé que les patients qui utilisaient le ProAir Digihaler présentaient une réduction de la moyenne hebdomadaire des inhalations quotidiennes de bêta agonistes à courte durée d'action (SABA) et une augmentation du nombre hebdomadaire de jours sans SABA. En outre, les patients du groupe ProAir Digihaler ont eu un nombre plus élevé de discussions avec les médecins sur l'observance et la technique d'inhalation suscitées par les données objectives fournies par ProAir Digihaler par rapport aux patients qui utilisaient des inhalateurs d'albutérol SoC.

CONNECT1 était une étude de faisabilité de 12 semaines, multicentrique, ouverte, randomisée, à groupes parallèles, visant à évaluer le rôle du ProAir Digihaler et du système Digihaler chez 333 adultes et enfants (âgés de =13 ans) souffrant d'asthme non contrôlé, défini par un score ACT (Asthma Control Test) < 19. Les patients ont été randomisés 1:1 pour recevoir le ProAir Digihaler ou l'inhalateur d'albutérol SoC. Dans le groupe ProAir Digihaler, les données d'inhalation des patients, y compris la quantité et la qualité de l'inhalation, étaient contrôlées une ou plusieurs fois par semaine via un tableau de bord accessible aux médecins.

Le critère d'évaluation principal de l'étude était l'amélioration cliniquement significative du score ACT, définie comme l'obtention d'un score ACT total =20 ou une augmentation d'au moins trois unités par rapport à la ligne de base à 12 semaines. Une analyse statistique bayésienne, ajustée au score ACT de base et à l'effet de site aléatoire, a été utilisée pour comprendre l'efficacité du système ProAir Digihaler et du système par rapport à ce résultat primaire. Les participants du groupe du système Digihaler ont reçu une formation sur l'utilisation du système numérique, y compris des instructions sur la façon d'utiliser à la fois l'inhalateur et l'application du dispositif intelligent.