Zurich (awp) - Roche a décroché auprès de l'autorité sanitaire américaine (FDA) un examen prioritaire pour son rituximab dans deux nouvelles indications pédiatrique, contre la granulomatose avec polyangéite (GPA) et la polyangéite microscopique (MPA).

Le colosse pharmaceutique souligne mercredi dans son communiqué qu'il n'existe pour l'heure aucun traitement homologué aux Etats-Unis contre ces troubles des vaisseaux sanguins chez des enfants.

Le rituximab, commercialisé outre-Atlantique sous l'appellation Rituxan, est par contre déjà autorisé au pays de l'oncle Sam en combinaison avec des glucocorticoïdes pour le traitement de patients adultes atteints de ces formes rares de vasculites.

L'examen prioritaire a été décidé sur la base des données tirées d'une étude de phase IIa, menée sur 25 patients de six à 17 ans souffrant de GPA ou de MPA graves. Le profil de risque et l'efficacité du rituximab n'ont à ce stade pas été déterminés chez les enfants.

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