Zurich (awp) - Roche a annoncé mercredi avoir obtenu l'homologation de l'autorité sanitaire américaine (FDA) pour le Tecentriq (atezolizumab) en combinaison avec une chimiothérapie pour le traitement initial du cancer du poumon métastasique non squameux et non à petites cellules (NSCLC), chez des patients ne présentant pas d'anomalies chromosomiques des gènes EGFR ou ALK.

L'homologation a été accordée sur la base des résultats de l'étude de phase III IMPower130, "montrant que l'association du Tecentriq et de la chimiothérapie a démontré un bénéfice significatif de survie globale et de survie sans progression" de la maladie, selon le communiqué.

Roche avait vu sa demande d'examen de cette extension d'indication pour le Tecentriq être acceptée en janvier par la FDA et s'attendait à une décision début septembre.

"Cette troisième homologation pour le Tecentriq arrive tard", relève Michael Nawrath de la Banque cantonale de Zurich alors que des concurrents sont déjà sur le coup (Merck, Bristol Myers Squibb). En raison de "mauvaises données et d'une entrée tardive sur le marché", l'expert ne s'attend qu'à un faible impact sur la croissance de ventes du Tecentriq.

Stefan Schneider, chez Vontobel, s'attend aussi à un potentiel de marché limité pour cette indication, car peu de patient seraient concernés. Son modèle l'évalue à 250 millions de francs suisses, avec un ajustement de risque de 30%.

A 10h, Roche grappillait 0,1% à 300,35 francs suisses, dans un SMI en hausse de 0,43%.

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