Zurich (awp) - Roche a obtenu pour son anti-cancéreux Tecentriq un statut de revue prioritaire de l'Agence des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) aux Etats-Unis. Le statut concerne une indication chez certains patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules, a précisé le géant pharmaceutique mercredi.

Le Tecentriq (atezolizumab) profitera d'un statut de revue prioritaire en tant que monothérapie initiale chez les patients atteint de cancer pulmonaire non à petites cellules squameux ou non squameux (NSCLC) à un stade avancé et dépourvus de mutation de l'EGFR ou de l'ALK et avec une expression élevée de PD-L1 dans les tumeurs, données qui sont déterminées par les tests PD-L1 des biomarqueurs.

La décision de la FDA sur l'homologation est attendue d'ici le 19 juin 2020.

"Nous collaborons étroitement avec la FDA pour proposer cette option de traitement sans chimiothérapie à ces patients le plus rapidement possible", a souligné Levi Garraway, directeur médical (CMO) et responsable du développement de produits.

Le cancer du poumon prend la troisième place des cancers les plus fréquents en Europe, la forme non à petites cellules représente 85 à 90% de l'ensemble des cancers du poumon.

L'anticorps monoclonal Tecentriq est déjà homologué aux Etats-Unis et en Europe notamment contre diverses formes du cancer du poumon, de la vessie ou du sein.

Le traitement fait en outre l'objet de dizaines d'études, dont plusieurs de phase III, portant sur diverses formes de cancer: poumon, peau, organes génitaux, sein, intestins, ou encore tête et cou, en monothérapie ou en combinaison.

ol/fr