Sanofi : avis favorable de l'EMA dans la maladie du sommeil
Le 16 novembre 2018 à 13:37
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Sanofi annonce que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable au sujet du fexinidazole, le premier traitement entièrement par voie orale de la maladie du sommeil.
Cet avis repose sur les essais cliniques menés par Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), une organisation de recherche et développement à but non lucratif, et ouvre la voie à la distribution de ce produit en 2019, dans les pays où cette maladie est endémique.
La maladie du sommeil ou trypanosomiase humaine africaine est transmise par la piqûre d'une mouche tsé-tsé infectée et se caractérise par des symptômes neuropsychiatriques. Environ 65 millions de personnes sont à risque en Afrique subsaharienne.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).