Zurich (awp) - La coentreprise pharmaceutique helvético-allemande Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP) et Chemocentryx font part de "données positives" dans le cadre de l'étude de phase III "Advocate" sur l'avacopan. Le médicament est un inhibiteur sélectif du récepteur de complément 5a administré par voie orale, pour le traitement des patients présentant une vasculite associée aux anticorps antineutrophiles cytoplasmiques (vasculite associée à un ANCA).

L'étude, à laquelle 331 patients atteints de vascularite ANCA ont été recrutés, a rempli les deux principaux critères d'évaluation, à savoir la rémission à 26 semaines et la rémission soutenue à 52 semaines, indiquent mardi VFMCRP et son partenaire américain Chemocentryx dont il détient plus de 20%. La rémission a été définie comme un score de zéro sur l'échelle du Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS) et l'arrêt du traitement aux glucocorticoïdes pour la vascularite ANCA pendant au moins les quatre semaines précédentes.

La rémission BVAS à la semaine 26 a été obtenue chez 72,3% des sujets traités par l'avacopan par rapport à 70,1% des sujets du groupe témoin sous glucocorticoïdes. Une rémission soutenue à 52 semaines a été observée chez 65,7% des patients traités par l'avacopan par rapport à 54,9% chez les patients du groupe traité par le standard thérapeutique actuel aux glucocorticoïdes, ce qui a permis d'atteindre à la fois la non-infériorité et la supériorité sur celui-ci.

"Ces résultats dépassent nos attentes", a déclaré Thomas Schall, président de la direction de Chemocentryx. "Aujourd'hui, nous marquons l'aube d'une nouvelle période historique dans la vie des patients atteints de vascularite ANCA. Nous avons pour la première fois démontré qu'une thérapie hautement ciblée, visant le centre même du processus pathologique de l'ANCA, est supérieure à l'approche traditionnelle de la thérapie immunosuppressive large; une thérapie que les résultats actuels pourraient rendre obsolète".

VFMCRP indique disposer d'une licence exclusive pour commercialiser le médicament dans tous les pays en dehors des États-Unis. VFMCRP a accordé à Kissei Pharmaceutical, une sous-licence exclusive pour développer et commercialiser le médicament au Japon.

Nouvelle bien accueillie

Ce sont d'excellentes nouvelles pour Vifor, a estimé Bruno Bulic de Baader Helvea. L'expert anticipe un pic de ventes à 490 millions de francs suisses en 2025 et souligne que comme le marché a ignoré le traitement expérimental jusqu'ici, les résultats du jour sont de nature à doper le cours de l'action.

Son confrère de JPMorgan James Gordon estime de son côté que l'évolution de l'étude se révèle plus favorable qu'attendue. Daniel Wendorff, analyste chez Commerzbank, se montre un peu plus mesuré, celui prévoyant pour le traitement concerné un chiffre d'affaires de quelque 200 millions de francs suisses à l'horizon 2026, une valeur nettement inférieure à celle prévue par les experts de Baader Helvea.

A la Bourse, ces données positives ont porté l'action Vifor Pharma qui a fait la meilleure performance du jour de l'indice SLI, avec un gain de 7% à 157,7 francs suisses, alors que l'indice a gagné 0,39%.

vj/ol