Regulatory News:
OSE Pharma SA (Paris:OSE) (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE), société biopharmaceutique qui développe des produits d’immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, sélectionnée dans l’équipe de France des biotechnologies médicales, tient à remercier le gouvernement pour sa marque de confiance (cf http://proxy-pubminefi.diffusion.finances.gouv.fr/pub/document/18/19069.pdf ).
Le 13 avril dernier, les chefs de projets des trois plans de la Nouvelle France Industrielle relatifs à la santé (Biotechnologies médicales, Dispositifs médicaux et nouveaux équipements de santé) ont été réunis par Marisol Touraine, ministre des Affaires Sociales, de la Santé et des Droits des femmes, Emmanuel Macron, ministre de l’Economie de l’Industrie et du Numérique et Axelle Lemaire, secrétaire d’Etat chargée du Numérique.
Dans ce cadre, la société biopharmaceutique OSE Pharma a été félicitée à double titre : pour sa technologie innovante Memopi® et son produit Tedopi®, immunothérapie T-spécifique contre le cancer, et, pour le succès de son entrée en bourse sur Euronext Paris en mars dernier.
« Nous sommes très heureux de faire partie de la sélection Biotechnologies Médicales de la nouvelle France Industrielle. L’immunothérapie en cancérologie devient une réalité clinique et suscite un espoir pour les malades en mobilisant leurs propres défenses immunitaires pour combattre le cancer. Cette nouvelle ambition industrielle de la France va de pair avec l’ambition d’OSE Pharma qui vient de remporter un très large succès lors de son introduction en bourse sur Euronext Paris en levant 21,1 M€. Avec ces fonds, nous pourrons financer notre étude clinique pivot de phase 3 dans le cancer du poumon avec Tedopi®. Et nous pouvons également envisager le choix d’une première étude exploratrice de Phase 2 en partenariat (en combinaison thérapeutique ou sur de nouvelles indications contre d’autres cancers) » souligne Dominique Costantini, Directrice générale d’OSE Pharma.
Le cancer du poumon est le cancer le plus meurtrier toutes zones géographiques confondues, avec 1,58 million de nouveaux cas diagnostiqués en 2012 et 1,39 million de décès en 20121. Malgré les différents traitements disponibles aujourd’hui, les taux relatifs de survie restent très faibles au stade métastatique2.
1 Sur la base d’études indépendantes issues des études
épidémiologiques internationales OMS - Globocan 2012
2American
Cancer society – revue 22/05/2013
Prospectus disponible
Des exemplaires du prospectus visé par l’Autorité des marchés financiers (l’« AMF ») le 6 mars 2015 sous le numéro 15-078, composé d’un document de base enregistré le 17 septembre 2014 sous le numéro l.14-056 et de la note d’opération (incluant le résumé du prospectus), sont disponibles sans frais et sur simple demande au siège social de OSE Pharma, Pépinière Paris Santé Cochin, 29 bis, rue du Faubourg Saint Jacques – 75014 Paris, France. Le prospectus peut être consulté sur les sites de l'Autorité des marchés - AMF (www.amf-france.org) et de OSE Pharma (www.osepharma.com).
Facteurs de risques
L'attention du public est attirée sur le chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de base et sur le chapitre 2 « Facteurs de risques liés à l’Offre » de la note d’opération visée le 6 mars 2015 sous le numéro 15-078, et en particulier sur le fait qu’à ce jour, les produits sont en cours de développement, que la Société ne réalise pas de chiffre d’affaires et n’est pas en mesure de verser de dividende.
A propos d’OSE Pharma
OSE Pharma est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre le cancer grâce à sa technologie Memopi® qui augmente la réponse spécifique T cytotoxique et apprend au système immunitaire à éliminer les cellules cancéreuses.
Son produit phare, Tedopi® (anciennement Texopi®), est une combinaison de 10 épitopes optimisés, dirigés contre 5 antigènes tumoraux à la fois. Dans son application clinique la plus avancée, il fera l’objet d’une étude pivot de Phase 3 aux Etats-Unis et en Europe, dans le cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) pour des patients HLA A2 positifs. Tedopi® a reçu le statut de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe est considéré comme une médecine personnalisée sur une population de patients répondeurs HLA-A2.
Par ailleurs Tedopi® (OSE-2101) peut être développé en Phase 2 dans d’autres indications toujours chez des patients répondeurs HLA- A2 positifs en oncologie (ovaires, colon, seins, prostate). Il est également envisagé en combinaison avec d’autres produits d’immunothérapie ou de thérapie ciblée.
Tedopi® vise cinq antigènes tumoraux à la fois (TAA). Ils ont été sélectionnés car leur présence est liée à un mauvais pronostic et à la gravité de plusieurs cancers. Le produit contient dix épitopes dérivés de ces 5 antigènes tumoraux. Ces épitopes optimisés ou « néo-épitopes », sont choisis et modifiés pour une liaison accrue aux récepteurs de la réponse T (HLA-A2 et TCR), Ces « néo- epitopes » génèrent de fortes réponses spécifiques de cellules T cytotoxiques, conduisant le système immunitaire à détruire les cellules tumorales qui expriment HLA-A2 et un des antigènes tumoraux visés.
Depuis 2012, Emile Loria et Dominique Costantini, deux entrepreneurs expérimentés de la biotechnologie ont fondé OSE Pharma. La société est basée à Paris, à l’hôpital Cochin. En 2014, la société a finalisé l’acquisition des actifs de la technologie Memopi®, des droits mondiaux et du savoir-faire connexe. L’acquisition de Memopi® se fonde sur l’expérience d’Emile Loria qui a été, en tant qu’ancien CEO d’Epimmune, à l’initiative du passage en développement clinique de ce produit novateur de l’immunothérapie du cancer.
OSE Pharma est cotée sur Euronext à Paris (ISIN : FR0012127173 ; Mnémo : OSE).
Plus d’informations sur www.osepharma.com
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S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen autres que la France, ayant transposé la Directive Prospectus, aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre au public des titres objet de ce communiqué nécessitant la publication par OSE PHARMA d’un prospectus dans l’un ou l’autre de ces Etats membres. En conséquence, les actions OSE PHARMA ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans aucun des Etats membres autre que la France, sauf conformément aux dérogations prévues par l’article 3(2) de la Directive Prospectus, si elles ont été transposées dans cet Etat membre ou dans les autres cas ne nécessitant pas la publication par OSE PHARMA d’un prospectus au titre de l’article 3 de la Directive Prospectus et/ou des règlementations applicables dans cet Etat membre.
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