3SBio Inc. a annoncé que la Thrombopoïétine Humaine Recombinante Injection (TPIAO®) de la Société, soumise à l'Administration Nationale des Produits Médicaux (NMPA) de la RPC pour le traitement de la thrombopénie immunitaire primaire persistante ou chronique (ITP) chez l'enfant ou l'adolescent, a été approuvée le 2 avril. TPIAO ® est la Thrombopoïétine Humaine Recombinante Injection développée indépendamment par 3SBio, qui a été précédemment approuvée pour des indications de thrombocytopénie post-chimiothérapie pour tumeurs solides (CIT) et de thrombocytopénie immunitaire primaire (ITP) chez l'adulte. Actuellement, la thrombopoïétine humaine recombinante injectable est le médicament de premier choix pour le traitement de deuxième intention recommandé par les directives de la République populaire de Chine relatives à la thrombopénie immunitaire primaire.

La thrombocytopénie immunitaire primaire (PTI) est une maladie hémorragique auto-immune acquise. Le PTI pédiatrique se caractérise souvent par des pétéchies, des ecchymoses ou des saignements soudains chez des enfants normalement en bonne santé. Une thrombocytopénie est parfois constatée chez les patients qui subissent une numération globulaire en raison d'autres pathologies.

Afin de répondre aux besoins de traitement clinique du PTI pédiatrique et de répondre à l'appel national à développer des médicaments pour les enfants, 3SBio a lancé son étude clinique de phase III pour le PTI pédiatrique dans un total de 10 hôpitaux pour enfants et hôpitaux généraux à travers le pays, avec le taux d'efficacité global comme principal indice d'efficacité thérapeutique.