Acutus Medical franchit l'étape de la soumission au Mdr de l'UE lors de la vente du portefeuille d'accès pour le cœur gauche à Medtronic.
Le 21 décembre 2022 à 12:00
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Acutus Medical, Inc. a annoncé que la société a atteint la deuxième étape dans le cadre de l'accord d'achat d'actifs avec Medtronic de son portefeuille d'accès au cœur gauche avec la soumission pour le marquage CE de ce portefeuille en vertu de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR) de l'Union européenne (UE). Cette étape déclenche un versement complémentaire de 17 millions de dollars de Medtronic à Acutus. Vente du portefeuille d'accès au cœur gauche Le 30 juin 2022, Acutus a réalisé la première clôture de sa vente précédemment annoncée du portefeuille d'accès au cœur gauche de la société à Medtronic, qui comprend les dispositifs de traversée septale AcQCross(R), la gaine AcQGuide(R) MINI et le dispositif de traversée intégré, l'introducteur orientable AcQGuide(R) FLEX avec dispositif de traversée intégré et la gaine orientable AcQGuide(R) VUE.
Selon les termes de l'accord, lors de la première clôture, Medtronic a versé une contrepartie en espèces de 50 millions de dollars à Acutus pour, entre autres, les droits de propriété intellectuelle du portefeuille d'accès au cœur gauche de la société et certains équipements utilisés dans la fabrication de ces produits. Le 31 octobre 2022, Acutus a franchi la première étape majeure de cette transaction avec la qualification des équipementiers et a maintenant atteint la deuxième étape majeure du dépôt du RIM de l'UE. À partir du 28 janvier 2023, Acutus pourra recevoir quatre années de compléments de prix basés sur les revenus.
À propos d'Acutus Medical, Inc. Acutus est une société de gestion de l'arythmie qui se concentre sur l'amélioration de la façon dont les arythmies cardiaques sont diagnostiquées et traitées. Acutus s'engage à aider les médecins à obtenir de meilleurs résultats pour leurs patients grâce à une gamme unique de produits et de technologies qui permettent aux médecins de diagnostiquer la maladie unique de chaque patient et de créer une stratégie de traitement optimisée et personnalisée. Grâce au développement interne de produits, aux acquisitions et aux partenariats mondiaux, Acutus a établi une présence commerciale mondiale offrant un large portefeuille de produits d'électrophysiologie hautement différenciés qui fournissent à ses clients une solution complète pour le traitement par cathéter de l'arythmie cardiaque.
Acutus Medical, Inc. se concentre sur la production de produits d'accès au cur gauche dans le cadre de son accord de distribution avec Medtronic, Inc. (Medtronic). La société se concentre uniquement sur le soutien à la fabrication et à la distribution de produits à Medtronic. Elle fabrique des dispositifs de franchissement transseptal et des accessoires associés, tels que des dilatateurs transseptaux intégrés et des aiguilles, des introducteurs à courbe fixe ou orientable, et des gaines orientables (produits). Ces produits sont utilisés pour accéder au côté gauche, ou oreillette gauche, de l'anatomie cardiaque et sont utilisés dans une série d'applications médicales, notamment en électrophysiologie et dans les procédures cardiaques structurelles. La technologie aide les médecins pendant un élément critique d'une procédure d'ablation ou d'une procédure cardiaque structurelle. Les dispositifs de franchissement transseptal qu'elle fabrique pour Medtronic comprennent des versions dont la longueur, le diamètre et l'extrémité sont adaptés et qui sont conçues pour se verrouiller dans l'embase des gaines utilisées dans de nombreuses interventions sur le cur gauche.
ACUTUS MEDICAL, INC. 
