Apellis Pharmaceuticals, Inc. annonce l'approbation par la FDA américaine de l'injecteur EMPAVELI®, un dispositif destiné à simplifier l'auto-administration
Le 02 octobre 2023 à 13:00
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Apellis Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l'injecteur EMPAVELI®. L'injecteur EMPAVELI est un dispositif compact, à usage unique, conçu pour améliorer l'auto-administration d'EMPAVELI (pegcetacoplan), qui est approuvé pour les adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). L'injecteur EMPAVELI est le premier système d'administration sous-cutanée de grand volume (20mL) qui présente plusieurs avancées pour simplifier l'auto-administration.
Ce dispositif compact offre aux patients une plus grande mobilité lors de l'administration d'EMPAVELI. Un bouton-poussoir déclenche l'injection et l'aiguille cachée se rétracte automatiquement à la fin de la dose. L'injecteur EMPAVELI a été développé en collaboration avec Enable Injections, sur la base du système de transfert de seringues enFuse®.
Apellis Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique au stade commercial. La société se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de nouveaux composés thérapeutiques pour traiter des maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits grâce à l'inhibition du système du complément. SYFOVRE (injection de pegcetacoplan) est le traitement approuvé de l'atrophie géographique secondaire à la dégénérescence maculaire liée à l'âge. EMPAVELI (pegcetacoplan) est destiné au traitement de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN). Son Aspaveli (pegcetacoplan) pour le traitement des adultes atteints de PNH qui sont anémiques après un traitement avec un inhibiteur de la C5 pendant au moins trois mois. Le pegcetacoplan systémique a également été approuvé pour le traitement de la PNH au Japon, en Arabie Saoudite, en Australie, au Royaume-Uni et dans d'autres juridictions. Le pegcetacoplan systémique est commercialisé sous le nom d'EMPAVELI aux États-Unis, en Arabie Saoudite et en Australie, et sous le nom d'Aspaveli dans l'Union européenne, au Japon et au Royaume-Uni.
Apellis Pharmaceuticals, Inc. annonce l'approbation par la FDA américaine de l'injecteur EMPAVELI®, un dispositif destiné à simplifier l'auto-administration