(Alliance News) - AstraZeneca PLC a annoncé mercredi que l'eculizumab, dont le nom de marque est Solaris, a été approuvé en Chine pour traiter les patients atteints de la maladie du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD).

La société pharmaceutique basée à Cambridge, Massachusetts, a déclaré que Solaris est maintenant le premier et le seul inhibiteur du complément approuvé pour la NMOSD par l'Administration nationale des produits médicaux de Chine.

AstraZeneca a déclaré que l'approbation, pour le traitement des adultes atteints de NMOSD qui sont positifs aux anticorps anti-aquaporine-4, était basée sur les résultats de l'essai clinique de phase 3 Prevent.

La NMOSD est une maladie auto-immune "rare et débilitante" qui affecte la colonne vertébrale, les nerfs optiques et d'autres parties du système nerveux central. La plupart des patients connaissent des "rechutes imprévisibles" qui provoquent l'apparition de symptômes neurologiques "graves et récurrents" ou l'aggravation de symptômes existants. Ces symptômes peuvent entraîner des handicaps permanents.

AstraZeneca a déclaré qu'au cours de l'étude Prevent, Solaris a atteint le critère principal de prolongation du délai avant la première rechute jugée d'un patient et de réduction du risque de rechute.

Parmi les patients traités par Solaris, 98 % n'ont pas eu de rechute après 48 semaines, contre 63 % des patients sous placebo. Après 144 semaines, 96 % des patients traités par Solaris n'avaient pas fait de rechute, contre 45 % dans le groupe placebo.

Solaris était déjà disponible en Chine pour traiter les adultes atteints de myasthénie grave généralisée réfractaire et pour traiter les adultes et les enfants atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne et de syndrome hémolytique et urémique atypique.

"Les patients atteints de NMOSD et leurs familles ne devraient pas avoir à vivre dans la crainte de la prochaine rechute et des complications potentielles", a déclaré Marc Dunoyer, directeur général d'Alexion ou d'AstraZeneca Rare Disease. Le groupe a été créé à la suite de l'acquisition d'Alexion Pharmaceuticals Inc par AstraZeneca en 2021.

Dunoyer poursuit : "Nous sommes fiers d'apporter notre inhibiteur C5 Soliris, premier de sa catégorie, à la communauté NMOSD en Chine, reflétant notre engagement à transformer la vie des personnes vivant avec des maladies neurologiques rares et à élargir l'accès à nos médicaments dans le monde entier."

Les actions d'AstraZeneca étaient en baisse de 1,3 % à 11 122,00 pence à Londres mercredi matin.

Par Emma Curzon, journaliste à Alliance News

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