Biogen : avis positif du CHMP dans la maladie de Charcot
Cette demande concerne en effet le traitement des adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) associée à une mutation du gène superoxyde dismutase 1, ce qui ferait de Qalsody le premier traitement ciblant une cause génétique de la SLA autorisé dans l'UE.
La recommandation du CHMP va maintenant être examinée par la Commission européenne en vue d'une décision d'AMM dans l'Union européenne, la décision finale étant attendue pour le deuxième trimestre 2024.
Copyright (c) 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.