BioHarvest Sciences Inc. a annoncé que cette nouvelle unité a récemment signé deux contrats de développement de molécules complexes - pour une société pharmaceutique cotée au NASDAQ et pour un acteur majeur de l'industrie de la nutrition et des ingrédients. Cette nouvelle unité commerciale permet aux leaders de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, nutraceutique et nutritionnelle de s'associer à BioHarvest pour utiliser sa technologie Botanical Synthesis Process dans le cadre d'un modèle contractuel CDMO classique. Cette technologie propriétaire permet le développement et la fabrication de petites molécules végétales brevetables, de molécules complexes et de compositions uniques comprenant à la fois des petites molécules et des molécules complexes.

Le processus de synthèse botanique de la société permet de développer des molécules complexes, également connues sous le nom de produits biologiques, qui présentent un certain nombre d'avantages uniques pour l'industrie, notamment des coûts de développement et de fabrication plus faibles, une vitesse de développement beaucoup plus rapide et des propriétés non immunogènes qui améliorent la sécurité. En raison de ces avantages, l'entreprise a décidé d'appeler ces molécules complexes uniques dérivées de plantes BIOLOGICS+, qui contribueront à répondre aux besoins non satisfaits de l'industrie de la santé dans les secteurs pharmaceutiques, nutraceutiques, cosméceutiques et nutritionnels. L'activité CDMO propose à ses clients la technologie du processus de synthèse botanique en trois grandes étapes.

L'étape 1 (3 à 6 mois) permet de produire une petite biomasse de BIOLOGICS+ à partir de la plante source. Cette étape nécessite que le client paie à BioHarvest des frais d'ingénierie non récurrents (NRE) compris entre 150 000 et 500 000 USD. L'étape 2 (6 à 9 mois) prévoit la livraison d'une quantité accrue de biomasse pour permettre des essais cliniques et d'autres tests, et nécessite des frais d'ingénierie non récurrents (NRE) compris entre 350 000 et 700 000 USD.

L'étape 3 (9 à 12 mois) est la dernière étape du développement qui amène les molécules à une capacité de production à grande échelle et nécessite une NRE comprise entre 1 million et 1,5 million de dollars. En résumé, un développement pleinement réussi à l'aide du processus de synthèse botanique prendra de 15 à 24 mois et nécessitera entre 1,5 et 2,5 millions d'USD de NRE. Si le client décide de produire la/les molécule(s) développée(s) à l'échelle industrielle après la réussite de l'étape 3, BioHarvest entrera dans un modèle de paiement basé sur les redevances pour la fabrication industrielle de la/des molécule(s). Le premier contrat du CDMO a été conclu avec une société pharmaceutique cotée au NASDAQ, dont le nom ne peut être divulgué pour des raisons de stricte confidentialité.

Cette entité pharmaceutique a chargé BioHarvest de développer des molécules complexes particulières qui constitueront la base de leur développement de médicaments brevetés. Le contrat porte sur l'étape 1 du processus de synthèse botanique et son prix se situe au niveau inférieur de la fourchette mentionnée ci-dessus. Le second accord a été conclu avec un acteur majeur de l'industrie de la nutrition et des ingrédients alimentaires et, pour des raisons de stricte confidentialité, ne peut être divulgué.

Ce leader de l'industrie a demandé à BioHarvest de développer des molécules uniques à base de plantes pour une utilisation dans l'industrie des édulcorants, qui représente plusieurs milliards de dollars. Le contrat porte sur l'étape 1 du processus de synthèse botanique et son prix se situe au niveau inférieur de la fourchette susmentionnée. Compte tenu du potentiel commercial de cette molécule d'édulcorant spécifique, BioHarvest a décidé de prendre une participation de 50 % dans les droits de propriété de la molécule en contribuant à hauteur de 50 % aux coûts de développement de l'étape 1.

Les deux contrats ont le potentiel de passer aux étapes 2 et 3 et à la phase de production.