Bristol Myers Squibb a annoncé des données provenant des cohortes de l'étude de phase 1/2 KRYSTAL-1 évaluant KRAZATI® (adagrasib) en association avec le cetuximab pour le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) localement avancé ou métastatique, muté KRAS G12C, déjà traité. Ces données de dernière minute (résumé #CT013) feront l'objet d'une présentation orale lors de la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR) le 8 avril 2024 et seront présentées dans le cadre du programme de presse officiel de la réunion. Les données seront également publiées simultanément dans Cancer Discovery.

Avec un suivi médian de 11,9 mois chez 94 patients, KRAZATI plus cetuximab a démontré un taux de réponse objective, le critère d'évaluation principal, de 34 %, une survie médiane sans progression de 6,9 mois (IC à 95 %, 5,7-7,4) et une survie médiane globale de 15,9 mois (IC à 95 %, 11,8-18,8) chez les patients prétraités atteints d'un CCR localement avancé ou métastatique avec mutation du gène KRAS G12C. La durée médiane de la réponse était de 5,8 mois. Un contrôle de la maladie a été observé chez 85 % des patients.

Le profil d'innocuité de KRAZATI plus cetuximab était gérable et conforme aux rapports antérieurs et au profil d'innocuité connu de chaque médicament pris individuellement. Les mutations G12C du gène KRAS agissent comme des moteurs oncogéniques et sont présentes dans environ 3 à 4 % des cancers colorectaux. Dans des études antérieures, le traitement par le cetuximab en monothérapie n'a pas apporté de bénéfice clinique aux patients atteints d'un cancer colorectal muté KRAS.

La société a annoncé en février 2024 que la FDA avait accepté une demande supplémentaire de nouveau médicament pour KRAZATI en association avec le cétuximab en tant qu'option de traitement ciblé pour les patients atteints d'un cancer colorectal localement avancé ou métastatique muté par le gène KRAS G12C et l'avait soumise à un examen prioritaire et lui avait attribué une date butoir en vertu de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), à savoir le 21 juin 2024.