Bristol Myers Squibb a annoncé que la Commission européenne (CE) a étendu l'approbation de Reblozyl® (luspatercept) au traitement de première intention des patients adultes souffrant d'anémie transfusionnelle due à des syndromes myélodysplasiques (SMD) à risque très faible, faible et intermédiaire. Cette autorisation de Reblozyl couvre tous les États membres de l'UE. L'autorisation est basée sur l'étude pivot de phase 3 COMMANDS, dans laquelle Reblozyl a démontré une efficacité supérieure à celle de l'époétine alfa, un agent stimulant l'érythropoïèse, en ce qui concerne le critère principal de l'étude, à savoir l'indépendance vis-à-vis des transfusions de globules rouges et l'augmentation de l'hémoglobine.

Les résultats en matière de sécurité étaient cohérents avec les études précédentes sur le syndrome myélodysplasique et correspondaient aux symptômes attendus dans cette population de patients. Reblozyl est également approuvé aux Etats-Unis et au Japon pour le traitement de première ligne de l'anémie associée aux SMD à faible risque.