Carmat a annoncé hier soir le décès d'un quatrième patient dans le cadre des essais cliniques portant sur son coeur artificiel, un décès que la société attribue à complications médicales non liées à la prothèse.
L'implantation avait eu lieu le 22 décembre dernier à l'Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière sur un patient de 58 ans souffrant de défaillance bi-ventriculaire sévère.
Le patient en phase terminale de son insuffisance cardiaque est décédé de complications médicales liées à son état critique pré- et post-opératoire, souligne Carmat dans un communiqué.
Au terme de cet essai, la 'medtech' estime toutefois que son système cumule une expérience clinique de 21 mois de fonctionnement suffisante pour préparer un essai clinique pivot.
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CARMAT est spécialisé dans le développement d'un coeur artificiel orthotopique totalement implantable, de son système d'alimentation en énergie électrique et de son système de télédiagnostic. Le coeur artificiel est destiné aux patients en état d'insuffisance cardiaque avancée non éligibles à une transplantation et ayant épuisé toutes les possibilités médicamenteuses.