Eyenovia, Inc. (NasdaqCM:EYEN) a annoncé ses plans pour accélérer le développement de son produit potentiel de plusieurs milliards de dollars pour la myopie progressive pédiatrique (MicroPine) et a lancé un processus pour explorer des alternatives stratégiques afin de maximiser la valeur pour les actionnaires. Dans le cadre de ce processus, la société prévoit d'envisager un large éventail d'options, y compris la vente potentielle d'actifs de la société, la vente de la société, une fusion ou d'autres actions stratégiques. En conjonction avec le processus stratégique et l'accent mis sur son actif MicroPine en phase avancée, Eyenovia a réitéré ses opportunités de commercialisation immédiates et ses économies d'entreprise destinées à réduire les dépenses d'exploitation tout en continuant à soutenir la génération d'une valeur significative à partir des deux produits de la société approuvés par la FDA.

Le marché de la myopie progressive pédiatrique représente une opportunité significative pour Eyenovia, tant aux États-Unis qu'en Chine. Cette maladie, pour laquelle il n'existe aucun traitement pharmaceutique approuvé par la FDA, a été qualifiée d'épidémie par plusieurs organisations médicales et optométriques. Le nombre d'enfants à haut risque de développer une perte de vision importante et permanente due à la myopie progressive est estimé à cinq millions aux États-Unis, et la valeur de cette indication a été estimée à 1,8 milliard de dollars par des experts tiers dans le domaine.

Nous sommes enthousiasmés par la perspective d'une analyse intermédiaire de nos données CHAPERONE plus tard cette année, lorsque nous pourrons évaluer si cette étude contrôlée par placebo doit se poursuivre telle quelle ou si elle peut évoluer rapidement vers un dépôt de demande d'autorisation de mise sur le marché en 2025", a déclaré Michael Rowe, chef de la direction d'Eyenovia. Entre-temps, nous évaluerons les possibilités stratégiques pour MicroPine avec des organisations qui ont les capacités et l'infrastructure nécessaires pour tirer pleinement parti de cette grande occasion.

De plus, nous continuons à faire des progrès significatifs dans notre stratégie de commercialisation, Mydcombi et Avenova étant actuellement vendus par notre force de vente ciblée, et le clobétasol devant être lancé commercialement dès cet été. Nous nous préparons également à rencontrer la FDA au cours de l'été afin de proposer une voie rapide pour l'approbation de notre dispositif Optejet de nouvelle génération, qui, compte tenu de son optimisation pour l'utilisation à domicile et des avantages significatifs en termes de fabrication par rapport à notre version actuelle, nous permet non seulement de mieux nous positionner pour soutenir nos programmes et partenariats actuels, mais aussi de nouvelles collaborations potentielles. Cependant, nous pensons que ces progrès et le potentiel plus large de MicroPine, qui sera de nouveau entre nos mains dans quelques semaines, ont été sous-estimés par les marchés financiers.

Par conséquent, tout en restant concentrés sur la mise en place des bases nécessaires à l'accélération de la croissance des ventes en 2025, nous réduisons parallèlement les coûts dans les domaines qui n'ont pas d'impact sur notre capacité à mettre en œuvre notre stratégie de base et nous explorons une ou plusieurs transactions possibles qui pourraient générer du capital ou améliorer la valeur pour nos actionnaires, qui nous soutiennent toujours autant. Je suis impatient d'évaluer une grande variété d'alternatives avec mes collègues du conseil d'administration dans les semaines à venir. Eyenovia fait cette annonce pour informer les actionnaires et le public qu'en plus de l'exécution active des programmes ophtalmologiques de la société décrits dans sa présentation d'entreprise et ses dépôts réglementaires, la société prévoit également d'engager des discussions sur des alternatives stratégiques dans le but de maximiser la valeur pour les actionnaires.

Eyenovia est en train d'engager des banques d'investissement pour l'aider dans son évaluation. Rien ne garantit que ce processus aboutira à la conclusion ou à l'achèvement d'une transaction par la société. Eyenovia n'a pas l'intention de faire d'autres divulgations concernant le processus d'examen stratégique à moins et jusqu'à ce qu'un plan d'action spécifique soit approuvé.