La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré vendredi qu'elle recherchait de nouveaux fournisseurs pour réduire les pénuries de méthotrexate, l'un des médicaments anticancéreux les plus couramment utilisés, dans le prolongement de ses efforts visant à renforcer deux autres médicaments de chimiothérapie rares.

Un porte-parole de la FDA a déclaré à Reuters que l'agence recherchait des options d'importation temporaire pour le médicament, qui fait l'objet d'une pénurie depuis le mois de mars.

Le méthotrexate est un médicament injectable utilisé pour traiter une grande variété de cancers allant de la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants, au cancer du sein, au cancer du poumon, aux cancers des os et à certains types de cancers de la tête et du cou, selon l'Institut national du cancer.

La semaine dernière, la FDA a déclaré qu'elle recherchait des fournisseurs temporaires supplémentaires pour deux autres chimiothérapies anticancéreuses, le cisplatine et le carboplatine. Elle a déjà autorisé la vente dans le pays du cisplatine fabriqué par la société chinoise Qilu Pharmaceutical.

La FDA n'avait pas révélé auparavant qu'elle recherchait également de nouvelles sources de méthotrexate.

Certains médicaments anticancéreux ont été durement touchés par les pénuries actuelles aux États-Unis, ce qui a incité les médecins à rationner les médicaments et compliqué les plans de traitement des patients.

Selon les informations publiées par les sénateurs américains Gary Peters et Debbie Stabenow, les pénuries ont été disruptives en raison d'une rupture d'approvisionnement de la part du fabricant Intas Pharmaceuticals, basé en Inde, qui approvisionne le marché américain par l'intermédiaire de son unité Accord Healthcare.

Selon une liste tenue à jour par la FDA, plus de 130 formulations de médicaments font actuellement l'objet d'une pénurie aux États-Unis.

Lorsqu'elle est confrontée à des pénuries, la FDA peut faire des exceptions pour permettre à des produits d'être vendus aux États-Unis en dehors de sa surveillance habituelle. L'ouverture du marché des préparations pour nourrissons à de nouveaux fabricants en est un exemple récent et très médiatisé.

L'autorité de réglementation exige généralement des tests et une surveillance supplémentaires des nouveaux fournisseurs avant de leur donner son aval.

"La FDA peut inspecter les installations et procéder à des échantillonnages et à des tests, ce qui constitue un niveau de contrôle supplémentaire. L'agence fait les deux dans ce cas", a déclaré l'autorité de régulation dans un communiqué lorsqu'elle a été interrogée sur l'exemption accordée à Qilu.

Le méthotrexate agit en ralentissant ou en stoppant la croissance des cellules cancéreuses et en supprimant le système immunitaire.

Selon l'American Society of Health-System Pharmacists, les fournisseurs ayant des injections de méthotrexate en pénurie ou en rupture de stock sont Accord Healthcare, Fresenius Kabi, Pfizer, Teva et Hikma Pharmaceuticals.

Le méthotrexate est également couramment utilisé pour traiter les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde. (Reportage de Julie Steenhuysen à Chicago et de Michael Erman dans le New Jersey ; Rédaction de Bill Berkrot)