Galapagos et Gilead Sciences indiquent que l'Agence Européenne des Médicaments a validé le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour filgotinib, médicament candidat pour le traitement d'adultes atteints d'arthrite rhumatoïde.
Le dossier sera maintenant revu par l'EMA sous une procédure de licence centralisée pour l'ensemble des 28 Etats membres de l'UE, ainsi que la Norvège, l'Islande et le Lichtenstein. Un dossier similaire doit être déposé par Gilead aux Etats-Unis avant la fin de l'année.
Pour rappel, les deux laboratoires ont conclu le mois dernier un accord de collaboration en recherche-développement pour dix ans, par lequel Gilead aura accès à un portefeuille innovant de Galapagos et disposera de droits de commercialisation en dehors d'Europe.
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Gilead Sciences, Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques. Le CA par source de revenus se répartit comme suit :
- ventes de médicaments (98,9%) : destinés au traitement du VIH (63% du CA), du COVID-19 (20,4%), du virus de l'hépatite C (6,6%), du virus de l'hépatite B (3,6%) et autres (6,4% ; notamment rétinites à cytomégalovirus et sarcome de Kaposi avancé résultants du VIH) ;
- autres (1,1%) : notamment royalties et revenus issus des prestations de recherche et développement et de la fabrication en sous-traitance de produits thérapeutiques.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (69,2%), Europe (16,4%) et autres (14,4%).