Glenmark Pharmaceuticals Limited et SaNOtize Research and Development Corp, ont annoncé que The Lancet Regional Health Southeast Asia (TLRHSEA) - revue à fort impact, évaluée par des pairs - a publié les résultats de l'essai clinique de phase 3 du spray nasal d'oxyde nitrique (NONS) de SaNOtize, intitulé : "SARS-CoV-2 accelerated clearance using a novel nitric oxide nasal spray (NONS) treatment : Un essai randomisé. L'étude a démontré que les patients ayant reçu le NONS présentaient une réduction significative de la charge virale dans les 24 heures, qui s'est maintenue pendant sept jours de traitement. La charge virale a été réduite de 93,7 % dans les 24 heures et de 99 % dans les 48 heures du traitement par NONS.

La modification moyenne de la charge virale logarithmique par rapport à la ligne de base pendant toute la durée du traitement était statistiquement supérieure avec NONS par rapport au placebo. Des résultats similaires ont été observés dans les populations vaccinées et non vaccinées. L'étude a été menée pendant les poussées delta et omicron.

Les principaux critères secondaires, notamment l'amélioration clinique évaluée par le score de l'échelle de progression clinique de l'OMS et l'étendue/rapidité de la récupération virologique, ont été démontrés chez les patients utilisant NONS. Le délai médian de guérison virologique était de trois jours dans le groupe NONS et de sept jours dans le groupe placebo après le début du traitement (quatre jours plus tôt). L'évaluation exploratoire de la proportion de contacts immédiats ayant un test COVID-19 positif ou devenant symptomatiques, est restée pratiquement la même dans le groupe NONS alors qu'elle a augmenté numériquement dans le groupe placebo au cours du traitement.

L'étude a été menée par Glenmark auprès de 306 adultes vaccinés et non vaccinés présentant des symptômes légers de COVID -19 sur 20 sites cliniques en Inde. Cet essai clinique de phase 3, randomisé et en double aveugle, a évalué un traitement de sept jours de NONS plus soins standard par rapport à un spray nasal placebo plus soins standard chez des patients atteints de COVID-19 symptomatique. Le critère principal de mesure de la clairance accélérée de l'ARN du SRAS-CoV-2 par voie nasale a été utilisé pour évaluer l'efficacité de ce NONS transformateur chez les patients à haut risque (non vaccinés, ou âgés de 45 ans, ou présentant une ou plusieurs comorbidités) après sept jours de traitement.

Une évaluation exploratoire de NONS dans la prévention de l'infection chez les contacts immédiats de ces patients COVID-19 a également été évaluée. Le traitement par NONS s'est avéré être bien toléré, établissant un avantage de la thérapie nasale à action locale. Aucun des patients n'a signalé d'effets indésirables modérés ou sévères.

Aucun changement cliniquement significatif par rapport à la ligne de base n'a été observé au niveau de la méthémoglobine, ce qui suggère l'absence de disponibilité systémique de l'oxyde nitrique à partir du spray nasal. De plus, aucun symptôme de vasodilatation nasale ni aucun signe de vasodilatation systémique n'a été observé dans l'un ou l'autre des traitements.