Dispositif médical de classe IIb

Embout de broche

Anti-migration

Indication :

Pathologie de la main, du poignet, du pied, de la cheville, de l'os long chez l'enfant

Le concept

Au cours d'une intervention chirurgicale, lorsqu'une broche est implantée, elle peut-être sectionnée. Dans le cas de cette section, une arrête vive par la coupe, pourrait venir blesser les tissus et tendons. A ce titre, il est nécessaire de protéger cette coupe, afin d'éviter toute lésion supplémentaire.

Il convient donc d'assortir un capuchon de protection, présentant plusieurs avantages : protéger la section de la broche, éviter sa migration, et permettre l'enfouissement sous les tissus afin de repérer la broche plus facilement lors de l'ablation, et d'éviter toute coupure lors de cette action.

Embout de broche

L'embout de broche anti-­‐migration permet :

    1. D'éviter tout risque de migration de la brochegrâce :
  • à sa forme stabilisatrice,
  • au système de micro-­‐vissage performant, qui solidarise l'ensemble avec un maximum de sécurité.
    1. De protéger les tissus environnantspar :
  • l'enveloppement complet de l'extrémité tranchante de la broche sectionnée évitant tous risques de lésions par abrasion ou section.
    1. De favoriser l'ostéosynthèse par :
  • la protection et la stabilisation de la broche qui limite les complications locales.
  • la fixation sûre et pérenne de l'ensemble, évitant les migrations.
    1. De favoriser l'ablation :
  • la forme de l'embout facilite la visualisation de la broche à la radiographieainsi que son repérage et sa préhension lors de l'ablation.
  • par la stabilité du capuchon, assurée par son système de fixation à la broche (micro-­‐vis auto sécable)
    1. Une mise en œuvre simple et rapide :
  • il suffit de positionner l'embout sur la broche, de visser en tournant le porte-­‐vis jusqu'à rupture de la vis auto-­‐sécable.
  • deux méplats permettent de parfaitement stabiliser le porte aiguille, lors de l'ablation.

CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

Implantable

  • Réalisé en acier inoxydable médical (316L/ISO5832-­‐1*).

*information matière complète sur le site internet

Indications multiples

  • Une gamme de diamètres étendue de 1 à 4 mm. L'embout de broche s'utilise avec tout typede broches de diamètre correspondant.

Prêt à l'emploi

  • L'embout est livré stérile avec ou sans la broche correspondante. L'ensemble est prêt à l'emploi et évite la perte de temps pour la stérilisation.

1014

Avant toute utilisation, lire attentivement les instructions figurant sur la notice d'utilisation et sur l'étiquette FT/TR/04/C - MAJ : 24/08/2023

Fabricant : I.CERAM

Tél : +33

(0)5 55 69 12 12

Parc ESTER Technopole - 1, rue Columbia

Fax: +33

(0)5 55 35 06 50

87068 LIMOGES (France)

www.iceram.fr

Fabricant : I.CERAM
Parc ESTER Technopole - 1, rue Columbia 87068 LIMOGES (France)
Dispositif médical de classe IIb1014
Avant toute utilisation, lire attentivement les instructions figurant sur la notice d'utilisation et sur l'étiquette FT/TR/04/C - MAJ : 24/08/2023

Embout de broche

Anti-migration

Indication :

Pathologie de la main, du poignet, du pied, de la cheville, de l'os long chez l'enfant

Embout de broche anti-­‐migration

avec broche longueur 190 mm 2 pointes trocart 1 bout fileté sur 20mm stériles(1)

Référence

Ø broche

HEPBC001

1,0 mm

HEPBD002

1,2 mm

HEPBE003

1,4 mm

HEPBF004

1,6 mm

HEPBG05B

1,8 mm

HEPBG005

2,0 mm

HEPBH006

2,2 mm

HEPBI007

3,0 mm

HEPBHA20(2)

2,0 mm

  1. jusqu'à épuisement des stocks actuels, à l'issue, ils seront remplacés par les références TR95/... du tableau ci-­‐dessous
  2. à haubanner pour cerclage

Stérilisation : rayonnement Gamma 25-­‐40kGy

Embout de broche anti-­‐migration à méplats

avec broche 2 pointes trocart 1 bout fileté sur 20mm stériles

Référence

Ø broche

TR95/1C/1/190A

1,0 mm

TR95/1C/1.2/190A

1,2 mm

TR95/1C/1.4/190A

1,4 mm

TR95/1C/1.6/190A

1,6 mm

TR95/1C/1.8/190A

1,8 mm

TR95/1C/2/190A

2,0 mm

TR95/1C/2.2/190A

2,2 mm

TR89/1C/3/2.0H/190(1)

2,0 mm

(1) à haubanner pour cerclage

Stérilisation : rayonnement Gamma 25-­‐40kGy

Tél : +33 (0)5 55 69 12 12

Fax: +33 (0)5 55 35 06 50

www.iceram.fr

Dispositif médical de classe IIb

Embout de broche anti-­‐migration stérile(1)

Référence

Ø broche

TR96/1C/1

1,0 mm

TR96/1C/1.2

1,2 mm

TR96/1C/1.4

1,4 mm

TR96/1C/1.6

1,6 mm

TR961C/1.8

1,8 mm

TR96/1C/2.0

2,0 mm

TR96/1C/2.2

2,2 mm

TR96/1C/2.5

2,5 mm

TR96/1C/3.0

3,0 mm

TR96/1C/3.5

3,5 mm

TR96/1C/4.0

4,0 mm

  1. jusqu'à épuisement des stocks actuels, à l'issue, ils seront remplacés par les références du tableau ci-­‐dessousStérilisation : rayonnement Gamma 25-­‐40kGy

Embout de broche à méplats

pour broche

Référence

Ø broche

TR96/1C/2/1.0M

1,0 mm

TR96/1C/2/1.2M

1,2 mm

TR96/1C/2/1.4M

1,4 mm

TR96/1C/2/1.6M

1,6 mm

TR96/1C/2/1.8M

1,8 mm

TR96/1C/2/2.0M

2,0 mm

TR96/1C/2/2.2M

2,2 mm

TR96/1C/2/2.5M

2.5 mm

TR96/1C/2/3.0M

3.0 mm

TR96/1C/2/3.5M

3.5 mm

TR96/1C/2/4.0M

4.0 mm

Stérilisation : rayonnement Gamma 25-­‐40kGy

Embout de broche à méplats

avec broche 2 pointes trocart 1 bout fileté sur 20mm stériles

Référence

Ø broche

TR95/1C/1/190A

1,0 mm

TR95/1C/1.2/190A

1,2 mm

TR95/1C/1.4/190A

1,4 mm

TR95/1C/1.6/190A

1,6 mm

TR95/1C/1.8/190A

1,8 mm

TR95/1C/2/190A

2,0 mm

TR95/1C/2.2/190A

2,2 mm

TR95/1C/2.5/190A

2.5 mm

TR95/1C/3/190A

3.0 mm

TR95/1C/3.5/190A

3.5 mm

TR95/1C/4/190A

4.0 mm

TR89/1C/3/2.0H/190*

2.0 mm

1014

Avant toute utilisation, lire attentivement les instructions figurant sur la notice d'utilisation et sur l'étiquette FT/TR/04/C - MAJ : 24/08/2023

Fabricant : I.CERAM

Tél : +33

(0)5 55 69 12 12

Parc ESTER Technopole - 1, rue Columbia

Fax: +33

(0)5 55 35 06 50

87068 LIMOGES (France)

www.iceram.fr

Fabricant : I.CERAM
Parc ESTER Technopole - 1, rue Columbia 87068 LIMOGES (France)
Référence
EP0100
EP0120
EP0140
EP0160
EP0180
EP0200
Stérilisation : rayonnement Gamma 25-­‐40kGy
Dispositif médical de classe IIb1014
Avant toute utilisation, lire attentivement les instructions figurant sur la notice d'utilisation et sur l'étiquette FT/TR/04/C - MAJ : 24/08/2023
1,0 mm
1,2 mm
1.4 mm
1,6 mm
1,8 mm
2,0 mm
Ø broche

* à haubanner pour cerclage

Stérilisation : rayonnement Gamma 25-­‐40kGy

Embout de broche

Anti-migration positionnable

Indication :

Pathologie de la main, du poignet, du pied, de la cheville, de l'os long chez l'enfant

Embout de broche anti-­‐migration positionnable

avec broche longueur 190 mm 2 pointes trocart 1 bout fileté sur 20mm stériles

Référence

Ø broche

EP1100

1,0 mm

EP1120

1,2 mm

EP1140

1,4 mm

EP1160

1,6 mm

EP1180

1,8 mm

EP1200

2,0 mm

Stérilisation : rayonnement Gamma 25-­‐40kGy

Embout de broche anti-­‐migration positionnable stérile

Tél : +33 (0)5 55 69 12 12

Fax: +33 (0)5 55 35 06 50

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I.Ceram SA published this content on 24 August 2023 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 30 August 2023 13:27:10 UTC.