IMAC Holdings, Inc. a annoncé avoir terminé la troisième cohorte de son essai clinique de phase 1 pour son composé expérimental utilisant des cellules souches mésenchymateuses allogènes dérivées du cordon ombilical pour le traitement de la bradykinésie due à la maladie de Parkinson. La troisième cohorte est composée de cinq patients souffrant de bradykinésie due à la maladie de Parkinson et recevant une perfusion intraveineuse d'un traitement à base de cellules souches à haute concentration. La troisième et dernière cohorte de l'essai clinique de phase 1 s'est terminée le mardi 6 septembre 2022.

À propos de l'essai clinique de phase 1 d'IMAC : L'essai clinique de phase 1, qui consiste en une étude d'innocuité et de tolérabilité par escalade de dose sur 15 patients, est mené dans trois des centres cliniques d'IMAC à Chesterfield, Missouri, Paducah, Kentucky, et Brentwood, Tennessee. L'essai est divisé en trois groupes : 1) cinq patients souffrant de bradykinésie due à la maladie de Parkinson ont reçu une dose à faible concentration, par perfusion intraveineuse de cellules souches, 2) cinq ont reçu une dose intraveineuse à concentration moyenne, 3) et cinq ont reçu une dose intraveineuse à concentration élevée. Tous les groupes feront l'objet d'un suivi ultérieur pendant 12 mois.

Les médecins et les kinésithérapeutes de l'IMAC présents sur les sites cliniques ont été formés pour administrer le traitement et gérer la thérapie. Ricardo Knight, M.D., M.B.A., qui est le directeur médical du centre de régénération IMAC de Chicago, est l'investigateur principal de l'essai. L'Institute of Regenerative and Cellular Medicine fait office de comité d'examen indépendant de l'essai, tandis que Regenerative Outcomes assure la gestion de l'étude.

De plus amples détails sur l'essai sont disponibles sur le site clinicaltrials.gov.