Iovance Biotherapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a levé la suspension clinique partielle de l'essai d'enregistrement IOV-LUN-202 portant sur la thérapie cellulaire LN-145 TIL dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC). En collaboration avec la FDA et un comité indépendant de surveillance des données, Iovance a mis au point des mesures de sécurité et de surveillance supplémentaires. Après avoir examiné cette proposition, la FDA a autorisé Iovance à reprendre le recrutement des patients dans l'essai IOV-LUN-202.

L'essai IOV-LUN-202 porte sur le LN-145 chez des patients atteints de CPNPC avancé (non résécable ou métastatique) sans mutations génomiques du R-EGF, du ROS ou de l'ALK, qui ont déjà reçu une chimiothérapie et un traitement anti-PD-1 et au moins une ligne d'une thérapie ciblée approuvée, si d'autres mutations tumorales exploitables l'indiquent. Iovance prévoit terminer le recrutement d'environ 120 patients dans les cohortes d'enregistrement d'IOV-LUN-202 en 2025. Les données préliminaires de l'essai IOV-LUN-202 confirment les avantages potentiels d'un traitement unique par TIL, y compris la possibilité de réponses plus durables que les chimiothérapies de deuxième ligne disponibles.

Les données préliminaires initiales ont été rapportées en juillet 2023. Une analyse actualisée en novembre 2023 a montré des réponses continues supplémentaires et une durée de réponse supérieure à six mois pour 71 % des répondeurs confirmés dans l'essai.