TaiGen Biopharmaceuticals Holdings Limited a annoncé que son partenaire commercial, Joincare Pharmaceutical, a terminé la levée de l'aveugle de l'étude de phase III de l'antiviral TG-1000 contre la grippe. Les données préliminaires montrent que le temps médian de soulagement de tous les symptômes de la grippe après le traitement par TG-1000 était plus court que dans le groupe placebo, avec une différence statistiquement significative. TG-1000 possède également un excellent profil de sécurité, et aucun problème de sécurité cliniquement significatif n'a été observé.

En outre, TaiGen fera progresser la coopération et les négociations de développement en Europe, aux États-Unis et dans d'autres pays asiatiques. Au cours du second semestre, Joincare Pharmaceutical devrait déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché du TG-1000 en Chine continentale. Le critère d'évaluation principal de l'étude, le temps médian de soulagement de tous les symptômes d'influence du groupe TG-1000 (60,9 heures), était plus court que celui du groupe placebo (87,9 heures).

Cela montre que TG-1000 raccourcit efficacement le délai d'atténuation des symptômes de la grippe, ce qui est statistiquement significatif (P < 0,0001). Les critères d'évaluation secondaires de l'étude comprennent l'efficacité antivirale, l'atténuation des symptômes cliniques et les complications liées à la grippe. Ces indicateurs font encore l'objet de tests et d'analyses statistiques.

Le taux d'incidence des effets indésirables du groupe TG-1000 est similaire à celui du groupe placebo. Le groupe traité par TG-1000 présente un profil de sécurité favorable, aucun décès ou réaction indésirable grave n'étant survenu. L'étude de phase III du TG-1000 est une étude multicentrique, randomisée et en double aveugle.

L'objectif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de TG-1000 par rapport à un placebo chez des patients adultes et adolescents souffrant d'une infection grippale aiguë non compliquée. 752 participants ont été répartis de manière aléatoire entre le groupe de traitement TG-1000 et le groupe de contrôle placebo. Conformément aux données de surveillance de la grippe en Chine, la majorité des patients admis à l'essai de phase III sont infectés par le virus de la grippe A.